Glukofag

Glucophage: bruksanvisning og anmeldelser

Latinsk navn: Glucophage

ATX-kode: А10ВА02

Aktiv ingrediens: metformin (metformin)

Produsent: Merck Sante (Frankrike)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 14.08.2019

Prisene på apotek: fra 118 rubler.

Glucophage - et medikament med hypoglykemisk virkning.

Slipp form og komposisjon

Glucophage er tilgjengelig i tablettform:

  • 500 eller 850 mg: filmdrasjert, hvit, bikonveks, rund, i tverrsnitt - en homogen hvit masse (500 mg: 10 stk. I blister, 3 eller 5 blister i en pappeske; 15 stk. I blister, hver 2 eller 4 blemmer i en pappeske; 20 stk. I blemmer, 3 eller 5 blemmer i en pappeske; 850 mg: 15 stk. I blemmer, 2 eller 4 blemmer i en pappeske; 20 stk. I blemmer, 3 eller 5 blemmer i en pappeske);
  • 1000 mg: filmdrasjert, hvit, bikonveks, oval, med en strek på begge sider og påskriften "1000" på den ene siden; tverrsnitt - en homogen hvit masse (10 stykker i blister, 3, 5, 6 eller 12 blister i en pappeske, 15 stykker i blister, 2, 3 eller 4 blister i en pappeske).

Sammensetningen av 1 tablett inkluderer:

  • Aktiv ingrediens: metforminhydroklorid - 500, 850 eller 1000 mg;
  • Hjelpekomponenter (henholdsvis): povidon - 20/34/40 mg; magnesiumstearat - 5 / 8,5 / 10 mg.

Filmkabinett:

  • Tabletter på henholdsvis 500 og 850 mg: hypromellose - 4 / 6,8 mg;
  • Tabletter 1000 mg: ren opadry (makrogol 400 - 4,55%; hypromellose - 90,9%; makrogol 8000 - 4,55%) - 21 mg.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Metformin reduserer manifestasjonene av hyperglykemi, samtidig som den forhindrer utvikling av hypoglykemi. I motsetning til sulfonylureaderivater øker ikke stoffet produksjonen av insulin i kroppen og har ikke en hypoglykemisk effekt på friske individer. Metformin reduserer følsomheten til perifere reseptorer for insulin og forbedrer bruken av glukose i celler, og hemmer også syntesen av glukose i leveren på grunn av hemming av glykogenolyse og glukoneogenese. Stoffet reduserer også absorpsjonen av glukose i tarmene.

Metformin aktiverer glykogensyntese ved å virke på glykogensyntase og øker transportkapasiteten til alle typer membranglukosetransportører. Det har også en gunstig effekt på lipidmetabolismen, og reduserer konsentrasjonen av triglyserider, lipoproteiner med lav tetthet og totalt kolesterol..

På bakgrunn av behandlingen med Glucophage forblir pasientens kroppsvekt konstant eller reduseres moderat.

Kliniske studier bekrefter effektiviteten av legemidlet for forebygging av diabetes mellitus hos pasienter i en pre-diabetisk tilstand som har identifisert ytterligere risikofaktorer for utvikling av åpenbar type 2 diabetes mellitus hvis de anbefalte livsstilsendringene ikke garanterer tilstrekkelig glykemisk kontroll.

Farmakokinetikk

Etter oral administrering absorberes metformin helt fra mage-tarmkanalen. Absolutt biotilgjengelighet når 50-60%. Maksimal konsentrasjon av stoffet i blodplasmaet oppnås ca. 2,5 timer etter inntak og er ca. 2 μg / ml eller 15 μmol. Når Glucophage tas samtidig med mat, reduseres absorpsjonen av metformin og bremser.

Metformin distribueres raskt gjennom kroppens vev og binder seg i liten grad til proteiner. Den aktive komponenten i Glucophage metaboliseres svært dårlig og skilles ut i urinen. Clearance av metformin hos friske individer er 400 ml / min (som er 4 ganger høyere enn kreatininclearance). Dette faktum beviser tilstedeværelsen av aktiv tubulær sekresjon. Halveringstiden er ca. 6,5 timer. Hos pasienter med nyreinsuffisiens øker den, og risikoen for legemiddelakkumulering øker.

Indikasjoner for bruk

I henhold til instruksjonene er Glucophage foreskrevet for behandling av diabetes mellitus type 2, spesielt hos overvektige pasienter, med ineffektiv fysisk aktivitet og diettbehandling:

  • Voksne: som monoterapi eller samtidig med andre orale hypoglykemiske legemidler eller insulin;
  • Barn over 10 år: som monoterapi eller samtidig med insulin.

Kontraindikasjoner

  • Nyresvikt eller nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance (CC) mindre enn 60 ml per minutt);
  • Diabetiker: ketoacidose, precoma, koma;
  • Kliniske uttalte manifestasjoner av kroniske eller akutte sykdommer som kan føre til vevshypoksi, inkludert hjertesvikt, respirasjonssvikt, akutt hjerteinfarkt;
  • Akutte tilstander der det er en risiko for å utvikle nedsatt nyrefunksjon: alvorlige smittsomme sykdommer, dehydrering (med oppkast, diaré), sjokk;
  • Leversvikt, leversvikt;
  • Skader og større kirurgiske operasjoner (i tilfeller der insulinbehandling er indikert);
  • Laktatacidose (inkludert historie);
  • Akutt etanolforgiftning, kronisk alkoholisme;
  • Overholdelse av et kalorifattig diett (mindre enn 1000 kcal per dag);
  • En periode på minst 48 timer før og 48 timer etter røntgen- eller radioisotopstudier med intravenøs administrering av jodholdige kontrastmidler;
  • Svangerskap;
  • Overfølsomhet overfor legemiddelkomponenter.

Glucophage bør tas med forsiktighet hos pasienter over 60 år, ammende kvinner, samt hos pasienter som utfører tungt fysisk arbeid (på grunn av høy risiko for melkesyreacidose).

Instruksjoner for bruk av Glucophage: metode og dosering

Glucophage bør tas oralt.

For voksne kan stoffet brukes som monoterapi eller samtidig med andre orale hypoglykemiske legemidler.

I begynnelsen av behandlingen foreskrives vanligvis Glucophage 500 eller 850 mg. Legemidlet tas 2-3 ganger om dagen med måltider eller umiddelbart etter måltider. Avhengig av konsentrasjonen av glukose i blodet, er en ytterligere gradvis økning i dosen mulig.

Den daglige vedlikeholdsdosen av Glucophage er vanligvis 1500-2000 mg (maksimalt 3000 mg). Å ta stoffet 2-3 ganger om dagen reduserer alvorlighetsgraden av bivirkninger fra mage-tarmkanalen. Dessuten kan en gradvis økning i dosen forbedre den gastrointestinale toleransen til legemidlet..

Pasienter som får metformin i doser på 2000-3000 mg per dag, kan overføres til Glucophage i en dose på 1000 mg (maksimalt 3000 mg per dag, fordelt på 3 doser). Når du planlegger overgangen fra å ta et annet hypoglykemisk legemiddel, må du slutte å ta det og begynne å bruke Glucophage i ovennevnte dose..

For å oppnå bedre blodsukkerkontroll kan metformin og insulin brukes samtidig. Den første enkeltdosen av Glucophage er vanligvis 500 eller 850 mg, administrasjonsfrekvensen er 2-3 ganger om dagen. Insulindosen bør justeres basert på blodsukkerkonsentrasjonen.

For barn fra 10 år kan Glucophage tas som monoterapi eller samtidig med insulin. Den innledende enkeltdosen er vanligvis 500 eller 850 mg, administrasjonsfrekvensen er 1 gang per dag. Dosen kan justeres ut fra blodsukkerkonsentrasjonen etter 10-15 dager. Maksimal daglig dose er 2000 mg, delt inn i 2-3 doser.

Hos eldre pasienter bør dosen metformin velges under regelmessig overvåking av nyrefunksjonsindikatorer (serumkreatinin bør bestemmes minst 2-4 ganger i året).

Glucophage tas daglig, uten avbrudd. Når behandlingen avsluttes, må pasienten informere legen om det..

Bivirkninger

  • Fordøyelsessystemet: veldig ofte - oppkast, kvalme, diaré, mangel på appetitt, magesmerter. Ofte utvikler disse symptomene seg i løpet av den første behandlingsperioden og forsvinner som regel spontant. For å forbedre gastrointestinal toleranse, anbefales det å ta Glucophage under eller etter måltidene 2-3 ganger om dagen. Dosen bør økes gradvis;
  • Nervesystemet: ofte - smaksforstyrrelse;
  • Metabolisme: svært sjelden - melkesyreacidose; ved langvarig behandling kan absorpsjonen av vitamin B12 reduseres, noe som bør tas i betraktning spesielt hos pasienter med megaloblastisk anemi;
  • Lever og galleveier: svært sjelden - hepatitt, nedsatt leverfunksjon. Som regel forsvinner bivirkninger etter seponering av metformin helt;
  • Hud og subkutant vev: veldig sjelden - kløe, erytem, ​​utslett.

Bivirkninger hos barn er like i alvorlighetsgrad og natur som hos voksne..

Overdose

Når du tok Glucophage i en dose på 85 g (dette er 42,5 ganger høyere enn den maksimale daglige dosen), hadde de fleste pasienter ikke manifestasjoner av hypoglykemi, men pasientene utviklet melkesyreacidose.

En betydelig overdose eller tilstedeværelsen av tilknyttede risikofaktorer kan provosere utviklingen av melkesyreacidose. Hvis symptomer på en slik tilstand oppstår, stoppes behandlingen med Glucophage umiddelbart, pasienten plasseres øyeblikkelig på et sykehus, og konsentrasjonen av laktat i kroppen er bestemt for å avklare diagnosen. Den mest effektive måten å eliminere metformin og laktat er hemodialyse. Symptomatisk behandling er også indikert..

spesielle instruksjoner

På grunn av kumulering av metformin er en sjelden, men alvorlig komplikasjon, melkesyreacidose, mulig (det er stor sannsynlighet for dødelighet i fravær av akutt behandling). I de fleste tilfeller utvikler sykdommen seg hos pasienter med diabetes mellitus med alvorlig nyresvikt. Du må også vurdere andre tilknyttede risikofaktorer: ketose, dekompensert diabetes mellitus, alkoholisme, leversvikt, langvarig faste og eventuelle forhold forbundet med alvorlig hypoksi.

Utviklingen av melkesyreacidose kan bevises av slike uspesifikke tegn som muskelkramper ledsaget av dyspeptiske symptomer, magesmerter og alvorlig asteni. Sykdommen er preget av acidotisk dyspné og hypotermi etterfulgt av koma..

Bruken av Glucophage bør avbrytes 48 timer før planlagte kirurgiske operasjoner. Behandlingen kan gjenopptas tidligst 48 timer etter operasjonen, forutsatt at nyrefunksjonen ble funnet å være normal ved undersøkelse..

Før du begynner å ta Glucophage, så vel som regelmessig i fremtiden, må du bestemme kreatininclearance: hos pasienter med normal nyrefunksjon - minst en gang i året; hos eldre pasienter, så vel som med kreatininclearance ved den nedre grensen for normen - 2-4 ganger i året.

Spesiell forsiktighet er nødvendig i tilfelle nedsatt nyrefunksjon hos eldre pasienter, samt ved samtidig bruk av Glucophage med antihypertensiva, diuretika eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler..

Når du bruker Glucophage i pediatri, må diagnosen type 2 diabetes bekreftes før du starter behandlingen. Metformin påvirker ikke puberteten og veksten. På grunn av mangel på langsiktige data anbefales det imidlertid å nøye overvåke den påfølgende effekten av Glucophage på disse parametrene hos barn, spesielt i puberteten. Barn 10-12 år trenger den nøye overvåking.

Pasienter rådes til å fortsette med en diett med jevnt karbohydratinntak hele dagen. Hvis du er overvektig, bør du fortsette å følge et kalorifattig diett (men ikke mindre enn 1000 kcal per dag).

Regelmessige laboratorietester anbefales for å kontrollere diabetes mellitus.

Ved monoterapi forårsaker ikke metformin hypoglykemi, men når det brukes samtidig med insulin eller andre hypoglykemiske midler (inkludert sulfonylureaderivater, repaglinid), bør det utvises forsiktighet når du kjører bil og kompliserte mekanismer.

Påføring under graviditet og amming

Dekompensert diabetes mellitus under graviditet øker risikoen for medfødte misdannelser hos fosteret og perinatal dødelighet. Begrenset bevis fra kliniske studier antyder at metforminbruk hos gravide ikke øker forekomsten av diagnostiserte misdannelser hos nyfødte..

Når du planlegger graviditet, så vel som når graviditet oppstår under behandling med Glucophage for prediabetes og type 2 diabetes mellitus, må legemidlet avbrytes. Pasienter med diabetes mellitus type 2 får forskrevet insulinbehandling. Plasmaglukose bør opprettholdes på det nivået som er nærmest normalt for å minimere risikoen for fosterskader.

Metformin bestemmes i morsmelk. Bivirkninger hos nyfødte under amming mens de tok Glucophage ble ikke observert. Imidlertid, siden informasjon om bruk av legemidlet i denne kategorien av pasienter for øyeblikket fortsatt er utilstrekkelig, anbefales ikke bruk av metformin under amming. Beslutningen om å stoppe eller fortsette amming tas etter å ha balansert fordelene ved amming med den potensielle risikoen for bivirkninger hos babyen..

Narkotikahandel

Glucophage kan ikke brukes samtidig med jodholdige røntgenkontrastmidler.

Legemidlet anbefales ikke å ta sammen med etanol (risikoen for melkesyreacidose ved akutt alkoholforgiftning øker i tilfelle leversvikt, overholdelse av et kalorifattig kosthold og underernæring).

Det må utvises forsiktighet med å ta Glucophage med danazol, klorpromazin, glukokortikosteroider for lokal og systemisk bruk, "loop" diuretika, beta2-adrenomimetika i form av injeksjoner. Ved samtidig bruk med de ovennevnte medisinene, spesielt i begynnelsen av behandlingen, kan det være nødvendig med hyppigere overvåking av blodsukker. Hvis nødvendig, bør metformindosen justeres under behandlingen.

Angiotensinkonverterende enzymhemmere og andre antihypertensiva kan senke blodsukkernivået. Dosejustering av metformin er nødvendig om nødvendig.

Ved samtidig bruk av Glucophage med akarbose, sulfonylureaderivater, salisylater og insulin, kan hypoglykemi utvikles.

Kationiske medikamenter (digoksin, amilorid, prokainamid, morfin, kinidin, triamteren, kinin, ranitidin, vancomycin og trimetoprim) konkurrerer med metformin om rørformede transportsystemer, noe som kan føre til en økning i gjennomsnittlig maksimal konsentrasjon (Cmax).

Analoger

Glukofaganaloger er: Baghomet, Glucophage Long, Glycon, Glyminfor, Glyformin, Metformin, Langerin, Metadien, Metospanin, Siofor 1000, Formetin.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn ved temperaturer opp til 25 ° C.

  • 500 og 850 mg tabletter - 5 år;
  • 1000 mg tabletter - 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Glukofazh

Mange anmeldelser om Glucophage er hovedsakelig assosiert med bruken for vekttap. Noen pasienter rapporterer at legen anbefalte denne metoden for å gå ned i vekt, siden verken kosthold eller trening hjalp. Også brukes stoffet ikke bare for å bekjempe ekstra kilo, men også for å gjenopprette reproduksjonsfunksjonen hos kvinner. Imidlertid er det ikke alltid effektivt å ta metformin til disse formål: slike eksperimenter kan provosere utviklingen av alvorlige patologier. De spesifikke resultatene av slike studier er ukjente. Ved diabetes mellitus er Glucophage effektivt og hjelper ofte til å gå ned i vekt.

Pris for Glucophage på apotek

På apotek er prisen for Glucophage 500 mg omtrent 105127 rubler (pakken inneholder 30 tabletter) eller 144‒186 rubler (pakken inneholder 60 tabletter). Du kan kjøpe et medikament med en dose på 850 mg for ca. 127-187 rubler (pakken inneholder 30 tabletter) eller 190-244 rubler (pakken inneholder 60 tabletter). Kostnaden for Glucophage med en dose på 1000 mg er omtrent 172-205 rubler (pakken inneholder 30 tabletter) eller 273-340 rubler (pakken inneholder 60 tabletter).

Glukofag

Sammensetning

Tablettene inneholder det aktive stoffet - metforminhydroklorid 500, 850, 1000 mg.

Tilleggsingredienser: povidon og magnesiumstearat.

Filmstrakten består av hypromellose, og for 1000 mg tabletter består den også av Opadry clia, macrogol 400 og 8000.

Slipp skjema

Legemidlet er tilgjengelig i hvite filmdrasjerte tabletter. I dette tilfellet er tabletter på 500 og 850 mg runde i form, og 1000 mg er ovale. Legemidlet tilbys i 20 stykker. i en celle, 3 celler i en pakke.

farmakologisk effekt

Tablettene har en hypoglykemisk effekt.

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

Dette stoffet kan redusere hyperglykemi uten å forårsake hypoglykemi. Samtidig stimuleres ikke sekresjonen av insulin, den hypoglykemiske effekten manifesteres ikke hos friske mennesker.

En økning i følsomheten til perifere reseptorer for bruk av insulin og glukose av celler ble notert. Produksjonen av glukose i leveren avtar ved å hemme glykogenolyse og glukoneogenese. Legemidlet hemmer absorpsjonen av glukose i fordøyelseskanalen.

Metformin er preget av stimulering av glykogensyntese, effekten på glykogensyntetase. Transportkapasiteten til forskjellige typer membranglukosetransportører øker. Også stoffet har en gunstig effekt på lipidmetabolismen: reduserer innholdet av total kolesterol, TG og LDL. Pasienter holder stabil vekt eller reduseres moderat under bruk av metformin.

Som et resultat av inntak er det en fullstendig absorpsjon av det aktive stoffet fra mage-tarmkanalen. Å spise mat kan redusere og forsinke denne prosessen. Samtidig er den absolutte biotilgjengeligheten av metformin 50-60%. Maksimal konsentrasjon av komponenten i plasma oppdages etter 2,5 timer.

I kroppen distribueres metformin raskt i vev, praktisk talt ikke bindende til plasmaproteiner. Legemidlet gjennomgår mindre metabolisme. Ekskresjon skjer ved hjelp av nyrene.

Indikasjoner for bruk av stoffet

De viktigste indikasjonene for bruk av stoffet er:

  • behandling av type 2 diabetes mellitus i tilfelle ineffektiv diett;
  • kombinasjonsbehandling med insulin i nærvær av alvorlig fedme, som er ledsaget av sekundær insulinresistens.

Kontraindikasjoner for bruk

Det anbefales ikke å ta Glucophage når:

  • diabetisk ketoacidose, precoma og koma;
  • dysfunksjoner i nyrer og lever;
  • ulike sykdommer i akutt form;
  • traumer og kirurgi;
  • kronisk alkoholisme, alvorlig alkoholforgiftning;
  • amming, graviditet;
  • melkesyreacidose;
  • en periode på to dager før og etter radioisotop- eller røntgenstudier, som involverer innføring av et jodholdig kontrastmiddel;
  • overholdelse av et hypokalorisk kosthold;
  • følsomhet eller intoleranse mot stoffet.

Du bør også avstå fra å bruke medisiner for pasienter over 60 år og engasjert i tungt fysisk arbeid med høy risiko for å utvikle melkesyreacidose..

Bivirkninger

Ved behandling med dette legemidlet kan bivirkninger utvikle seg i form av forstyrrelser i fordøyelsessystemet, for eksempel: kvalme, oppkast, metallsmak, appetittløshet, diaré, flatulens og så videre. Vanligvis opptrer disse symptomene i begynnelsen av behandlingen og forsvinner deretter alene..

Også avvik i metabolisme i form av melkesyreacidose, som krever seponering av behandlingen, er ikke ekskludert. Langvarig bruk av Glucophage kan forårsake vitamin B12-mangel. I tillegg er sannsynligheten for å utvikle megaloblastisk anemi og hudutslett..

Glyukofazh tabletter, bruksanvisning (måte og dosering)

I henhold til instruksjonene for Glucophage, velges doseringen av legemidlet individuelt og avhenger av glukosenivået i blodet.

Samtidig anbefaler instruksjoner for bruk av Glucophage 1000 mg, Glucophage 850 og 500 mg i begynnelsen av behandlingen å ta en daglig dose på 500-1000 mg. Etter 10-15 dagers behandling er en gradvis økning av dosen tillatt, med tanke på nivået av glykemi. I gjennomsnitt er den daglige vedlikeholdsdosen 1,5-2 g, men ikke høyere enn 3 g. For å redusere bivirkninger forbundet med fordøyelseskanalen, deles den daglige dosen i 2-3 doser.

Disse tablettene anbefales å ta samtidig eller umiddelbart etter måltider som helhet. Varigheten av behandlingen velges individuelt. Å ta dette stoffet for vekttap krever spesialist tilsyn.

Overdose

Mens du tok stoffet Glucophage 850 mg, var det ingen tilfeller av overdose. Imidlertid er utviklingen av melkesyreacidose mulig. De tidlige symptomene på denne lidelsen er preget av: kvalme, oppkast, diaré, smerter i muskler og mage, feber og så videre. Kompliserte tilfeller kan ledsages av økt pust, svimmelhet, nedsatt bevissthet og utvikling av koma.

Hvis melkesyreacidose oppstår, bør du umiddelbart slutte å ta Glucophage, på et sykehus, finne ut konsentrasjonen av laktat, som vil avklare diagnosen. I fremtiden er det mulig å bruke hemodialyse, som lar deg fjerne laktat- og medikamentkomponenter fra kroppen. Deretter utføres symptomatisk behandling.

Interaksjon

Samtidig bruk av dette legemidlet og danazol kan føre til utvikling av hyperglykemisk virkning. Om nødvendig krever en slik kombinasjon dosejustering og glykemisk kontroll.

Å ta høye doser klorpromazin øker glykemi ved å redusere frigjøringen av insulin. Ethvert hormonelt middel senker glukosetoleransen, øker glykemi, kan indusere ketose.

Kombinasjon med sløyfediuretika opprettholder risikoen for melkesyreacidose på grunn av funksjonell nyresvikt.

Stimulerende midler av β2-adrenerge reseptorer kan øke blodsukkernivået. I dette tilfellet er glykemisk kontroll nødvendig, og insulin kan foreskrives. Kombinasjonen av Glucophage og sulfonylureaderivater, insulin, akarbose, salisylater forbedrer den hypoglykemiske effekten.

Salgsbetingelser

Legemidlet utleveres strengt på resept.

Lagringsforhold

Oppbevar tabletter på et mørkt, kjølig sted utilgjengelig for barn.

Holdbarhet

Holdbarheten til Glucophage 500 og 850 mg er 5 år, Glucophage 1000 mg kan lagres i 3 år.

Analoger

De viktigste analogene er representert av medisiner: Bagomet, Glycon, Glyformin, Glyminfor, Langerin, Metospanin, Metadien, Metformin, Siafor og andre.

Glukofag og alkohol

Det er fastslått at alkohol kan forårsake utvikling av melkesyreacidose ved akutt alkoholforgiftning. Situasjonen kan forverres av tilstedeværelsen av leversvikt, faste eller etter et kalorifattig diett. Derfor er det i denne perioden nødvendig å avstå fra kombinasjoner med etanol..

Glucophage for vekttap

Det bør bemerkes at dette stoffet er veldig populært blant mennesker som går ned i vekt. Imidlertid rapporterer legevurderinger at denne måten å håndtere overvekt på er veldig farlig og kan forårsake alvorlige komplikasjoner. Likevel er det denne metoden som blir diskutert på forskjellige fora, der brukerne er interessert i hvordan man tar Glucophage for vekttap?

Samtidig anbefaler noen å ta Glucophage 500 mg, og forklarer at en slik dose vil være nok til å "starte metabolske prosesser." Andre, tvert imot, anbefaler Glucophage 850 mg, siden en høyere dose "bare vil øke hastigheten på prosessen.".

Det er interessant at anmeldelser for å miste vekt med dette stoffet ikke inneholder en beskrivelse av spesifikke resultater. Men samtidig rapporteres det om en forverring av generelt velvære, utvikling av magesmerter, kvalme og til og med oppkast. Derfor anbefaler eksperter deg å begynne å overvåke kostholdet ditt, som skal være komplett. Det er nødvendig å ekskludere søt, stivelsesholdig og fet mat fra kostholdet og øke fysisk aktivitet.

Anmeldelser om Glukofazh

I de fleste tilfeller er diskusjoner om dette legemidlet forbundet med dets bruk for vekttap. Samtidig rapporterer noen anmeldelser av de som går ned i vekt om Glukofazh at legen anbefalte denne metoden til dem, siden dietter og fysisk aktivitet ikke hjalp til med å eliminere overflødig vekt. Andre brukere lurer på hvordan du tar dette legemidlet for raskt å miste de ekstra kiloene. I tillegg kan du finne historiene til pasienter som tok disse pillene for å gjenopprette reproduksjonsfunksjonen..

Imidlertid er bruken av stoffet til slike formål ikke alltid effektiv. Videre inneholder både vurderinger fra leger og pasienter informasjon om utvikling av alvorlige patologier på bakgrunn av slike eksperimenter..

Anmeldelser om Glukofazh for vekttap beskriver heller ikke spesifikke resultater. Selv om pasienter som tar medisiner for diabetes mellitus, merker det effektiviteten og en gradvis reduksjon i kroppsvekt.

Glucophage-pris hvor du kan kjøpe

Prisen på Glucophage 1000 mg varierer mellom 300-350 rubler.

Prisen på Glucophage 850 mg er fra 205 rubler.

Du kan kjøpe 500 mg tabletter for 170-200 rubler.

Legemidlet Glucophage, beregnet spesielt for vekttap, er ikke tilgjengelig.

Glucophage® (850 mg)

Bruksanvisning

  • Russisk
  • қazaқsha

Handelsnavn

Internasjonalt ikke-proprietært navn

Doseringsform

Filmdrasjerte tabletter 500 mg, 850 mg og 1000 mg

Sammensetning

Én tablett inneholder

Virkestoff - metforminhydroklorid 500 mg, 850 mg eller 1000 mg,

hjelpestoffer: povidon, magnesiumstearat,

sammensetning av filmskallet - hydroksypropylmetylcellulose, i tabletter 1000 mg - ren opadry YS-1-7472 (hydroksypropylmetylcellulose, makrogol 400, makrogol 8000).

Beskrivelse

Glucophage® 500 mg og 850 mg: runde, bikonvekse, hvite filmdrasjerte tabletter

Glyukofazh 1000 mg: ovale, bikonvekse filmdrasjerte tabletter i hvit farge, med et brudd på begge sider og merket "1000" på den ene siden av tabletten.

Farmakoterapeutisk gruppe

Midler for behandling av diabetes. Sukkerreduserende medisiner for oral administrering. Biguanides. Metformin.

ATX-kode A 10BA02

Farmakologiske egenskaper

Farmakokinetikk

Etter oral administrering av metformintabletter, oppnås maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) etter ca. 2,5 timer (T max). Den absolutte biotilgjengeligheten hos friske individer er 50-60%. Etter oral administrasjon skilles 20-30% av metformin ut uendret gjennom mage-tarmkanalen (GIT).

Når metformin brukes i vanlige doser og regimer, oppnås en konstant plasmakonsentrasjon innen 24-48 timer og er vanligvis mindre enn 1 μg / ml.

Graden av binding av metformin til blodplasma-proteiner er ubetydelig. Metformin distribueres i erytrocytter. Maksimumsnivået i blod er lavere enn i plasma og oppnås omtrent samtidig. Gjennomsnittlig distribusjonsvolum (Vd) er 63-276 liter.

Metformin skilles ut uendret i urinen. Ingen metabolitter av metformin er identifisert hos mennesker.

Renal clearance av metformin er mer enn 400 ml / min, noe som indikerer eliminering av metformin ved glomerulær filtrering og tubulær sekresjon. Etter oral administrasjon er eliminasjonshalveringstiden ca. 6,5 timer.

Ved nedsatt nyrefunksjon reduseres nyreclearance proporsjonalt med kreatininclearance, og dermed øker eliminasjonshalveringstiden, noe som fører til en økning i nivået av metformin i blodplasmaet.

Farmakodynamikk

Metformin er et antihyperglykemisk biguanid som senker både basal og postprandial plasmaglukosenivå. Det stimulerer ikke insulinsekresjon og forårsaker derfor ikke hypoglykemi.

Metformin har 3 virkningsmekanismer:

reduserer produksjonen av glukose i leveren ved å hemme glukoneogenese og glykogenolyse;

forbedrer opptak og bruk av perifer glukose i muskler ved å øke insulinfølsomheten;

forsinker absorpsjonen av glukose i tarmen.

Metformin stimulerer syntesen av intracellulært glykogen ved å virke på glykogensyntase. Det forbedrer også evnen til alle typer membranglukosetransportører (GLUT).

I kliniske studier påvirket ikke metformin kroppsvekten eller reduserte den noe.

Uansett hvilken effekt det har på glykemi, har metformin en positiv effekt på lipidmetabolismen. Under kontrollerte kliniske studier ved bruk av terapeutiske doser, ble det funnet at metformin reduserer innholdet av totalt kolesterol, lipoproteiner med lav tetthet og triglyserider.

Indikasjoner for bruk

Glucophage® er indisert for behandling av type 2 diabetes mellitus, spesielt hos overvektige pasienter når diett og trening alene ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll.

hos voksne kan Glucophage® brukes som monoterapi, i kombinasjon med andre orale antidiabetika eller med insulin;

hos barn fra 10 år kan Glucophage brukes som monoterapi eller i kombinasjon med insulin.

Metode for administrering og dosering

Monoterapi og kombinasjonsbehandling med andre orale antidiabetika:

Den vanlige startdosen er 500 eller 850 mg Glucophage®

2-3 ganger om dagen under eller etter måltidene.

Etter 10-15 dager fra starten av behandlingen, er det nødvendig å justere dosen av legemidlet basert på resultatene av blodsukkermålinger. Opptrapping av langsom dose kan forbedre gastrointestinaltoleransen.

Hos pasienter som får en høy dose metforminhydroklorid (2-3 g per dag), kan to Glucophage-tabletter med en dose på 500 mg erstattes med en Glucophage-tablett med en dose på 1000 mg. Maksimal anbefalt dose er 3 g per dag (delt inn i tre doser).

I tilfelle du planlegger å bytte fra et annet antidiabetisk legemiddel: du må slutte å ta det andre legemidlet og begynne å ta stoffet Glucophage i dosen som er angitt ovenfor.

Kombinasjon med insulin:

For å oppnå bedre blodsukkerkontroll kan Glucophage og insulin brukes i kombinasjonsbehandling. Den vanlige startdosen av Glucophage® er 500 mg eller 850 mg 2-3 ganger daglig, mens dosen insulin velges basert på blodsukkermålinger..

Hos barn fra 10 år kan Glucophage® brukes både som monoterapi og i kombinasjon med insulin. Den vanlige startdosen er 500 mg eller 850 mg en gang daglig med eller etter måltider. Etter 10-15 dagers behandling er det nødvendig å justere dosen av legemidlet basert på resultatene av blodsukkermålinger. Sakte økning av dosen kan forbedre gastrointestinaltoleransen. Maksimal anbefalt dose er 2 g Glucophage® per dag, fordelt på 2-3 doser.

Eldre pasienter:

På grunn av en mulig reduksjon i nyrefunksjon hos eldre, bør dosen av Glucophage velges basert på parametrene for nyrefunksjonen. Nyrefunksjon bør vurderes regelmessig.

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon:

Metformin kan brukes til pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon - trinn 3a av kronisk nyresykdom (kreatininclearance [ClKr] 45-59 ml / min eller estimert glomerulær filtreringshastighet [eGFR] 45-59 ml / min / 1,73 m2) - bare i fravær av andre forhold som kan øke risikoen for å utvikle melkesyreacidose, og med følgende dosejustering: startdosen av metforminhydroklorid er 500 mg eller 850 mg 1 gang per dag. Maksimal dose er 1000 mg per dag, fordelt på 2 doser. Tett overvåking av nyrefunksjonen er nødvendig (hver 3.-6. Måned).

Hvis ClKr- eller eGFR-verdier faller til nivåer

Bivirkninger

I begynnelsen av behandlingen er de vanligste bivirkningene kvalme, oppkast, diaré, magesmerter og tap av matlyst, som i de fleste tilfeller forsvinner spontant. For å forhindre utvikling av disse symptomene, anbefales det å ta Glucophage i 2 eller 3 doser med en gradvis økning i dosen..

Følgende bivirkninger kan oppstå under behandling med Glucophage®. Hyppigheten av slike reaksjoner er klassifisert som følger: veldig hyppig (≥ 1/10), hyppig (≥ 1/100, ca.

Gastrointestinale lidelser

Ofte:

gastrointestinale lidelser som kvalme, oppkast, diaré, magesmerter, mangel på appetitt. Ofte forekommer disse bivirkningene i begynnelsen av behandlingen og forsvinner vanligvis spontant. For å forhindre utvikling av disse symptomene, anbefales det å ta Glucophage i 2 eller 3 doser før eller etter måltider med en langsom økning i dosen

Sykdommer i lever og galleveier

Sjelden:

det var isolerte tilfeller av abnormiteter i leverfunksjonstester eller hepatitt, som gikk etter suspensjonen av metformin

Forstyrrelser i huden og subkutant vev:

Sjelden:

hudreaksjoner som erytem, ​​kløe, urtikaria

Pediatriske pasienter:

Bivirkninger hos barn var av samme art og alvorlighetsgrad som hos voksne.

Etter at du har startet behandlingen med Glucophage®, er det nødvendig å rapportere alle mistenkelige bivirkninger. Dette vil tillate deg å kontinuerlig overvåke profilen til stoffet nytte / risiko..

Kontraindikasjoner

overfølsomhet overfor metformin eller overfor noe hjelpestoff;

diabetisk ketoacidose, diabetisk precoma;

kronisk nyresykdom (trinn 3b, 4 og 5) eller nedsatt nyrefunksjon (ClCr

Narkotikahandel

Alkohol: Risikoen for å utvikle laktatacidose økes med akutt alkoholforgiftning, spesielt i tilfelle faste eller underernæring og leversvikt. Under behandling med Glucophage®, bør du unngå å ta alkohol og medisiner som inneholder alkohol.

Jodkontrastmedier:

Intravaskulær administrering av jodholdige kontrastmidler kan forårsake nyresvikt. Dette kan føre til opphopning av metformin og forårsake melkesyreacidose.

Hos pasienter med eGFR> 60 ml / min / 1,73 m2, bør bruken av metformin avbrytes før eller under studien med jodholdige kontrastmidler, ikke gjenopptas tidligere enn 48 timer etter studien, og bare etter ny vurdering av nyrefunksjonen, som viste normale resultater forutsatt at det ikke forringes etterpå.

Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (eGFR 45-60 ml / min / 1,73 m2), bør metformin seponeres 48 timer før bruk av jodholdige kontrastmidler og ikke gjenopptas tidligere enn 48 timer etter studien og bare etter gjentatt en vurdering av nyrefunksjonen som har vist normale resultater og gitt at den ikke forringes senere.

Kombinasjoner som krever forsiktighet

Legemidler som har hyperglykemisk effekt (glukokortikoider (systemisk og lokal) og sympotomimetika): hyppigere målinger av blodsukker kan være nødvendig, spesielt i begynnelsen av behandlingen. Hvis nødvendig, bør dosen av metformin med riktig medisin justeres til sistnevnte avbrytes..

Diuretika, spesielt loopdiuretika, kan øke risikoen for melkesyreacidose på grunn av deres potensielle bivirkninger på nyrefunksjonen..

spesielle instruksjoner

Melkesyreacidose er en svært sjelden, men alvorlig metabolsk komplikasjon med høy dødelighet i fravær av akutt behandling, som kan utvikle seg på grunn av akkumulering av metformin. Rapporterte tilfeller av melkesyreacidose hos pasienter som fikk metformin utviklet seg hovedsakelig hos pasienter med diabetes mellitus og alvorlig nyresvikt eller med akutt forverring av nyrefunksjonen. Forsiktighet bør utvises i situasjoner der nyrefunksjonen kan bli svekket, for eksempel i tilfelle dehydrering (alvorlig diaré, oppkast) eller utnevnelse av antihypertensiv, vanndrivende behandling eller behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs). Under disse akutte forholdene bør metforminbehandling midlertidig suspenderes.

Andre tilknyttede risikofaktorer må vurderes, som dårlig kontrollert diabetes, ketose, langvarig faste, overdreven alkoholforbruk, leversvikt og enhver tilstand assosiert med hypoksi (som dekompensert hjertesvikt, akutt hjerteinfarkt).

Diagnosen laktacidose bør vurderes hvis ikke-spesifikke symptomer som muskelkramper, magesmerter og / eller alvorlig asteni oppstår. Det er nødvendig å informere pasientene om at de skal rapportere begynnelsen av disse symptomene til legen sin, spesielt hvis pasienter tidligere har hatt god toleranse for metformin. Hvis det er mistanke om melkesyreacidose, bør behandlingen med Glucophage avbrytes. Gjenopptak av bruken av legemidlet Glucophage bør vurderes på individuell basis bare etter å ha tatt hensyn til nytte / risiko-forhold og nyrefunksjon..

Laktatacidose er preget av debut av acidotisk dyspné, magesmerter og hypotermi etterfulgt av koma. Diagnostiske laboratorieparametere er en reduksjon i pH i blodet, plasmalaktatnivåer over 5 mmol / L, en økning i aniongapet og laktat / pyruvatforholdet. Hvis det er mistanke om melkesyreacidose, bør pasienten legges inn på sykehus umiddelbart. Leger bør informere pasienter om risiko og symptomer på melkesyreacidose.

Nyrefunksjon

Siden metformin skilles ut via nyrene, bør kreatininclearance kontrolleres før start og regelmessig under behandling med Glucophage® (ved å bestemme serumkreatininnivået ved bruk av Cockcroft-Gault-formelen):

minst en gang i året hos pasienter med normal nyrefunksjon;

minst 2-4 ganger i året hos eldre pasienter, så vel som hos pasienter med kreatininclearance ved den nedre grensen for normen.

I tilfelle KlKr

Overdose

Ved bruk av stoffet Glucophage i en dose på 85 g ble utviklingen av hypoglykemi ikke observert. Imidlertid ble utviklingen av melkesyreacidose observert i dette tilfellet..

En betydelig overdose av metformin eller tilhørende risiko kan føre til utvikling av melkesyreacidose. Laktatacidose er en medisinsk nødsituasjon som krever sykehusinnleggelse.

Behandling: det mest effektive tiltaket for å fjerne laktat og metformin fra kroppen er hemodialyse.

Slipp skjema og emballasje

Filmdrasjerte tabletter, 500 mg og 850 mg:

20 tabletter er plassert i blisterpakninger laget av polyvinylkloridfilm og aluminiumsfolie.

Tre konturpakker, sammen med instruksjoner for medisinsk bruk på statsspråket og russisk, legges i en pappeske

Filmdrasjerte tabletter, 1000 mg:

15 tabletter er plassert i blisterpakninger laget av polyvinylkloridfilm og aluminiumsfolie.

Fire konturpakker, sammen med instruksjoner for medisinsk bruk på statlige og russiske språk, legges i en pappeske

Lagringsforhold

Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 C.

Oppbevares utilgjengelig for barn!

Lagringsperiode

5 år (for doser på 500 mg og 850 mg);

3 år (for en dose på 1000 mg)

Ikke bruk stoffet etter utløpsdatoen.

Vilkår for utlevering fra apotek

Produsent

Merck Sante s.a.s., Frankrike

2 rue du Pressoir Vert, 45400 Semoy, Frankrike /

2 rue du Pressoir Ver 45400 Semois, Frankrike

Innehaver av markedsføringstillatelse

Merck Sante s.a.s., Frankrike

37 Ruе Saint Romain 69379 Lyon Cedex 08, Frankrike /

37 rue Saint Romain 69379 Lyon Sedex, Frankrike

Merck Sante s.a.s., Frankrike

Adresse til organisasjonen som godtar krav fra forbrukere om kvaliteten på produkter (varer) på territoriet til Republikken Kasakhstan

Representasjonskontor for "Takeda Osteuropa Holding GmbH" (Østerrike) i Kasakhstan

Glucophage 500 - bruksanvisning, indikasjoner på tabletter, sammensetning, bivirkninger, analoger og pris

Med hyperglykemi foreskriver endokrinologer Glucophage 500 - instruksjonene for bruk av stoffet inkluderer informasjon om å ta det samtidig med mat for å normalisere blodsukkernivået. Egenskapene til stoffet for å bryte ned fett førte til at stoffet ble brukt til vekttap. Sjekk ut informasjonen om du kan gå ned i vekt med disse pillene, samt hvordan du normaliserer glukosekonsentrasjonen ved type 2-diabetes..

Glucophage tabletter

I henhold til farmakologisk klassifisering tilhører stoffet Glucophage gruppen av orale hypoglykemiske midler som senker blodsukkernivået i tilfelle diabetes mellitus. Dette stoffet har god gastrointestinaltoleranse, det aktive stoffet i sammensetningen har metforminhydroklorid, som er inkludert i biguanides-gruppen (deres derivater).

Sammensetning

Glucophage Long 500 eller bare Glucophage 500 - dette er hovedformene for frigjøring av medikamenter. Den første er preget av langvarig handling. Det er også andre tabletter med forskjellige konsentrasjoner av metforminhydroklorid. Deres detaljerte sammensetning:

Aktiv substans konsentrasjon, mg per 1 stk.

500, 850 eller 1000

Hvit, rund (oval for 1000, gravert)

Povidon, hypromellose, magnesiumstearat, ren opadry (hypromellose, makrogol)

Karmellosenatrium, magnesiumstearat, hypromellose

10, 15 eller 20 stykker i en blisterpakning

30 eller 60 stk. i en pakke

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

Et legemiddel med en hypoglykemisk effekt fra biguanidgruppen reduserer utviklingen av hyperglykemi, og forhindrer hypoglykemi. Sammenlignet med sulfonylureaderivater som brukes til behandling av diabetes mellitus, stimulerer ikke midlet insulinsekresjon. Legemidlet øker følsomheten til reseptorer, akselererer utskillelsen av glukose i celler, senker syntesen av sukker i leveren ved å undertrykke glukoneogenese og glykogenolyse. Midlet kan forsinke absorpsjonen av glukose i tarmen.

Den aktive ingrediensen metforminhydroklorid aktiverer produksjonen av glykogen, påvirker enzymet som bryter ned, øker transportkapasiteten og volumet til alle membranens sukkerbærere. I tillegg akselererer komponenten lipidmetabolismen, senker total kolesterolinnhold, noe som fører til stabilisering eller moderat reduksjon i pasientens kroppsvekt..

Etter at medisinen er tatt opp i magen og tarmene, påvirkes absorpsjonen av matinntaket i retning av å bremse ned. Biotilgjengeligheten av metforminhydroklorid er 55%, maksimum i blodplasma når etter 2,5 timer (for Glucophage Long er denne tiden 5 timer). Det aktive stoffet kommer inn i alle vev, binder seg minimalt til plasmaproteiner, metaboliseres lett og skilles ut av nyrene.

  • Slemløsende for bronkitt
  • Øyenbryn dekorasjon
  • Tynne pannekaker: oppskrifter

Indikasjoner for bruk av Glucophage

Legene foreskriver Glucophage 500 - instruksjonene for bruk av stoffet sier om dets indikasjoner for bruk:

  • type 2 diabetes mellitus, inkludert pasienter som trenger fedmebehandling, med ineffektiv diett og treningsterapi;
  • monoterapi for diabetes eller i kombinasjon med andre orale hypoglykemiske legemidler eller insulin;
  • kompleks terapi med insulin eller bruk av solo for behandling av diabetes hos barn over 10 år.

Legemidlet Glucophage for diabetes

Legemidlet øker sensitiviteten til insulinreseptorene og fremskynder behandlingen av sukker i musklene, noe som fører til en reduksjon i blodsukkernivået. Dette forhindrer hyperglykemi som kan følge med type 2-diabetes. En enkelt (for Glucophage Long) eller to doser av legemidlet bidrar til å stabilisere pasientens tilstand med diabetes.

Glucophage 500 for vekttap

I tillegg til å normalisere blodsukkernivået, brukes Glucophage for vekttap. Ifølge leger er det uønsket å ta piller til friske mennesker, fordi negative reaksjoner ikke er uvanlige. Legemidlet senker nivået av dårlig kolesterol og normaliserer fettmetabolismen bare hos diabetikere. Noen tar ikke hensyn til uttalelsene fra leger og tar slankepiller. I dette tilfellet kreves konsultasjon og overholdelse av instruksjonene:

  • drikk i en dose på 500 mg før måltider tre ganger om dagen, den maksimale daglige dosen av metformin er 3000 mg;
  • hvis dosen er høy (svimmelhet og kvalme observeres), reduser den med halvparten;
  • kurset varer 18-22 dager, du kan gjenta avtalen om noen måneder.

Hvordan ta Glucophage

I henhold til bruksanvisningen tas medisinen Glucophage oralt. For voksne er startdosen for monoterapi 500 mg eller 850 mg 2-3 ganger daglig etter måltider eller samtidig med den. Vedlikeholdsdosen er 1500-2000 mg per dag, delt inn i 3 doser, og den maksimale daglige dosen er 3000 mg. Når det kombineres med insulin, er startdosen 500-850 mg 2-3 ganger daglig.

For barn over 10 år er startdosen 500-850 mg en gang daglig etter eller under et måltid. Etter 10-15 dager justeres dosen, maksimal daglig anses å være 2000 mg i to doser. Hos eldre, på grunn av nedsatt nyrefunksjon, bestemmes dosen basert på serumkreatinininnholdet. Voksne over 18 år tar stoffet Glucophage Long en gang daglig under middagen, den første dosen er 1 tablett, etter 10-15 dager justeres den til 1,5 g (2 tabletter) en gang daglig. Hvis dette ikke er nok, er det maksimale vintreet 2,25 g (3 tabletter) en gang daglig.

spesielle instruksjoner

I bruksanvisningen er det et poeng med spesielle instruksjoner som må studeres nøye:

  • på grunn av akkumulering av metformin, kan en sjelden, men alvorlig sykdom med melkesyreacidose med høy dødelighet forekomme (årsakene kan være nyresvikt, ketose, faste, et diett med lite karbohydrat, alkoholisme);
  • tar medisinen bør avbrytes to dager før valgfri kirurgi og fortsetter to dager etter operasjonen;
  • med monoterapi er stoffet ikke i stand til å forårsake hypoglykemi;
  • Midlet påvirker ikke konsentrasjonen av oppmerksomhet og hastigheten på psykomotoriske reaksjoner, derfor kan det tas når du kontrollerer mekanismer.
  • Stekt reker: oppskrifter med bilder
  • Hjemmelaget kaffe slankepapir
  • Blærebetennelse - hjemmebehandling med folkemedisiner og medisiner

Glucophage under graviditet

Bruk av stoffet er kontraindisert under graviditet, men ifølge de få vurderingene av gravide som fremdeles er tvunget til å ta det, var det ingen utvikling av misdannelser i organer hos nyfødte. Når du planlegger graviditet eller når det oppstår, bør legemiddelbehandling avbrytes, insulin skal foreskrives. Metformin skilles ut i morsmelk, amming anbefales ikke under medikamentell behandling.

Glucophage ® (Glucophage ®)

Virkestoff:

Innhold

  • 3D-bilder
  • Sammensetning
  • farmakologisk effekt
  • Farmakodynamikk
  • Farmakokinetikk
  • Indikasjoner av stoffet Glucophage
  • Kontraindikasjoner
  • Påføring under graviditet og amming
  • Bivirkninger
  • Interaksjon
  • Metode for administrering og dosering
  • Overdose
  • spesielle instruksjoner
  • Slipp skjema
  • Produsent
  • Vilkår for utlevering fra apotek
  • Oppbevaringsbetingelser for stoffet Glucophage
  • Holdbarhet for stoffet Glucophage
  • Prisene på apotek
  • Anmeldelser

Farmakologisk gruppe

  • Hypoglykemisk middel for oral administrering av biguanidgruppen [Hypoglykemisk syntetisk og andre midler]

Nosologisk klassifisering (ICD-10)

  • E11 Ikke-insulinavhengig diabetes mellitus
  • E66 Fedme

3D-bilder

Sammensetning

Filmdrasjerte tabletter1 fane.
virkestoff:
metforminhydroklorid500/850/1000 mg
hjelpestoffer: povidon - 20/34/40 mg; magnesiumstearat - 5 / 8,5 / 10 mg
filmskall: tabletter 500 og 850 mg - hypromellose - 4 / 6,8 mg; tabletter 1000 mg - Opadry pure (hypromellose - 90,9%, makrogol 400 - 4,55%, makrogol 800 - 4,55%) - 21 mg

Beskrivelse av doseringsformen

Tabletter 500 og 850 mg: hvite, runde, bikonvekse, filmdrasjerte; tverrsnitt - homogen hvit masse.

Tabletter 1000 mg: hvite, ovale, bikonvekse, filmdrasjerte, skåret på begge sider og gravert "1000" på den ene siden; tverrsnitt - homogen hvit masse.

farmakologisk effekt

Farmakodynamikk

Metformin reduserer hyperglykemi uten å føre til utvikling av hypoglykemi. I motsetning til sulfonylureaderivater, stimulerer det ikke insulinsekresjon og har ikke en hypoglykemisk effekt hos friske individer. Øker følsomheten til perifere reseptorer for bruk av insulin og glukose av celler. Reduserer produksjonen av glukose i leveren ved å hemme glukoneogenese og glykogenolyse. Forsinker absorpsjonen av glukose i tarmen. Metformin stimulerer glykogensyntese ved å virke på glykogensyntetase.

Øker transportkapasiteten til alle typer membranglukosetransportører. I tillegg har det en gunstig effekt på lipidmetabolismen: det reduserer innholdet av total kolesterol, LDL og triglyserider. Mens du tar metformin, forblir pasientens kroppsvekt stabil eller avtar moderat. Kliniske studier har også vist effekten av Glucophage ® for forebygging av diabetes mellitus hos pasienter med prediabetes med ytterligere risikofaktorer for utvikling av åpen type 2 diabetes mellitus, der endringer i livsstil ikke tillot oppnå tilstrekkelig glykemisk kontroll.

Farmakokinetikk

Absorpsjon og distribusjon. Etter oral administrering absorberes metformin fra mage-tarmkanalen. Den absolutte biotilgjengeligheten er 50-60%. Cmaks (ca. 2 μg / L eller 15 μmol) i plasma oppnås etter 2,5 timer Ved samtidig inntak av mat reduseres absorpsjonen av metformin og forsinkes.

Metformin distribueres raskt i vev, binder praktisk talt ikke til plasmaproteiner.

Metabolisme og utskillelse. Det metaboliseres i svært svak grad og utskilles av nyrene. Klaringen av metformin hos friske forsøkspersoner er 400 ml / min (4 ganger mer enn Cl-kreatinin), noe som indikerer tilstedeværelsen av aktiv tubulær sekresjon. T1/2 er ca. 6,5 timer. Ved nyresvikt T1 / 21/2 øker, er det en risiko for legemiddelakkumulering.

Indikasjoner for stoffet Glucophage ®

type 2 diabetes mellitus, spesielt hos overvektige pasienter, med ineffektiv diettbehandling og fysisk aktivitet:

- hos voksne, som monoterapi eller i kombinasjon med andre orale hypoglykemiske midler eller insulin;

- hos barn fra 10 år som monoterapi eller i kombinasjon med insulin;

forebygging av type 2 diabetes mellitus hos pasienter med prediabetes med ytterligere risikofaktorer for utvikling av type 2 diabetes mellitus, hos hvem livsstilsendringer ikke tillot å oppnå tilstrekkelig glykemisk kontroll.

Kontraindikasjoner

overfølsomhet overfor metformin eller noen av hjelpestoffene;

diabetisk ketoacidose, precoma og koma;

nyresvikt eller nedsatt nyrefunksjon (Cl kreatinin, inkludert akutt hjertesvikt, kronisk hjertesvikt med ustabile hemodynamiske parametere, respirasjonssvikt, akutt hjerteinfarkt);

omfattende kirurgi og traumer når insulinbehandling er indikert (se "Spesielle instruksjoner");

leversvikt, nedsatt leverfunksjon

kronisk alkoholisme, akutt alkoholforgiftning;

melkesyreacidose (inkludert historie);

påføring i mindre enn 48 timer før og innen 48 timer etter utføring av radioisotop- eller røntgenstudier med innføring av et jodholdig kontrastmiddel (se "Interaksjon");

overholdelse av et hypokalorisk diett (mindre enn 1000 kalorier / dag);

Med forsiktighet: pasienter over 60 år som utfører tungt fysisk arbeid, noe som er forbundet med økt risiko for å utvikle melkesyreacidose; pasienter med nyreinsuffisiens (Cl kreatinin 45-59 ml / min); ammeperiode.

Påføring under graviditet og amming

Dekompensert diabetes mellitus under graviditet er assosiert med økt risiko for fødselsskader og perinatal dødelighet. Begrenset bevis antyder at inntak av metformin hos gravide ikke øker risikoen for å utvikle fødselsskader hos barn.

Når du planlegger en graviditet, så vel som i tilfelle graviditet mens du tar metformin for prediabetes og type 2 diabetes mellitus, bør legemidlet avbrytes, og insulinbehandling bør foreskrives i tilfelle type 2 diabetes mellitus. Oppretthold plasmaglukosenivået så nær det normale som mulig for å redusere risikoen for fosterskader.

Metformin går over i morsmelk. Bivirkninger ble ikke observert hos nyfødte under amming mens de tok metformin. På grunn av den begrensede mengden data anbefales imidlertid ikke bruk av stoffet under amming. Beslutningen om å stoppe amming bør tas under hensyntagen til fordelene ved amming og den potensielle risikoen for bivirkninger hos babyen..

Bivirkninger

Hyppigheten av bivirkningene av stoffet blir vurdert som følger: veldig ofte (≥ 1/10); ofte (≥1 / 100, mage-tarmkanalen: veldig ofte - kvalme, oppkast, diaré, magesmerter, mangel på matlyst. Ofte oppstår de i løpet av den første behandlingsperioden og forsvinner i de fleste tilfeller spontant. For å forhindre symptomer anbefales det å ta metformin 2 eller 3 ganger per dag under eller etter måltider Sakte økning av dosen kan forbedre gastrointestinaltoleransen.

På den delen av huden og subkutant vev: svært sjelden - hudreaksjoner som erytem, ​​kløe, utslett.

Brudd på lever og galleveier: svært sjelden - unormale leverfunksjonsindikatorer eller hepatitt; etter avskaffelsen av metformin forsvinner disse uønskede fenomenene helt.

Publiserte data, data etter markedsføring, samt kontrollerte kliniske studier i en begrenset pediatrisk populasjon i aldersgruppen 10-16 viser at bivirkningene er like i karakter og alvorlighetsgrad som hos voksne pasienter..

Interaksjon

Kontraindiserte kombinasjoner

Jodholdige røntgenkontrastmidler: På bakgrunn av funksjonell nyresvikt hos pasienter med diabetes mellitus, kan røntgenundersøkelse ved bruk av jodholdige røntgenkontrastmidler forårsake utvikling av melkesyreacidose. Behandling med Glucophage® bør avbrytes 48 timer før eller på tidspunktet for røntgenundersøkelse ved bruk av jodholdig røntgenkontrastmiddel og ikke gjenopptas innen 48 timer etter, forutsatt at nyrefunksjonen ble anerkjent som normal under undersøkelsen..

Kombinasjoner anbefales ikke

Alkohol: Ved akutt alkoholforgiftning øker risikoen for melkesyreacidose, spesielt i tilfelle underernæring, overholdelse av et kalorifattig diett og leversvikt. Unngå alkohol og stoffer som inneholder etanol mens du tar stoffet.

Kombinasjoner som krever forsiktighet

Danazol: Samtidig administrering av danazol anbefales ikke for å unngå hyperglykemisk effekt av sistnevnte. Hvis det er nødvendig å behandle med danazol og etter å ha stoppet administreringen av sistnevnte, er det nødvendig med en dosejustering av Glucophage ®-legemidlet under kontroll av blodsukkerkonsentrasjonen.

Klorpromazin: Når det tas i høye doser (100 mg / dag) øker det konsentrasjonen av glukose i blodet, og reduserer frigjøringen av insulin. Ved behandling med antipsykotika og etter stopp av sistnevnte, er det nødvendig med en dosejustering av legemidlet under kontroll av blodsukkerkonsentrasjonen..

GCS av systemisk og lokal handling reduserer glukosetoleransen, øker konsentrasjonen av glukose i blodet, noen ganger forårsaker ketose. Ved behandling av kortikosteroider og etter seponering av sistnevnte er det nødvendig med en dosejustering av Glucophage®-legemidlet under kontroll av blodsukkerkonsentrasjonen..

Diuretika: Samtidig bruk av loop diuretika kan føre til utvikling av melkesyreacidose på grunn av mulig funksjonell nyresvikt. Du bør ikke foreskrive Glucophage ® hvis Cl-kreatinin er under 60 ml / min..

Foreskrevet ved injeksjon β2-adrenomimetika: øke konsentrasjonen av glukose i blodet på grunn av β-stimulering2-adrenerge reseptorer. I dette tilfellet er det nødvendig å kontrollere konsentrasjonen av glukose i blodet. Om nødvendig anbefales administrering av insulin.

Ved samtidig bruk av de ovennevnte medisinene kan det være nødvendig med hyppigere overvåking av blodsukker, spesielt i begynnelsen av behandlingen. Om nødvendig kan metformindosen justeres under og etter behandlingen..

Antihypertensiva, med unntak av ACE-hemmere, kan redusere konsentrasjonen av glukose i blodet. Dosen av metformin bør justeres om nødvendig.

Ved samtidig bruk av stoffet Glucophage ® med sulfonylureaderivater, kan insulin, akarbose, salisylater, hypoglykemi utvikle seg.

Nifedipin øker absorpsjonen og Cmaks metformin.

Kationiske medikamenter (amilorid, digoksin, morfin, prokainamid, kinidin, kinin, ranitidin, triamteren, trimetoprim og vankomycin) utskilt i nyretubuli konkurrerer med metformin for rørformede transportsystemer og kan føre til en økning i Cmaks.

Metode for administrering og dosering

Monoterapi og kombinasjonsterapi i kombinasjon med andre orale hypoglykemiske midler for type 2 diabetes mellitus. Den vanlige startdosen er 500 eller 850 mg 2-3 ganger daglig etter eller under et måltid..

Det anbefales å justere dosen hver 10-15 dager basert på resultatene av å måle konsentrasjonen av glukose i blodplasma. Langsom doseøkning bidrar til å redusere gastrointestinale bivirkninger.

Vedlikeholdsdosen av legemidlet er vanligvis 1500-2000 mg / dag. For å redusere bivirkninger fra mage-tarmkanalen, bør den daglige dosen deles i 2-3 doser. Maksimal dose er 3000 mg / dag, delt inn i 3 doser.

Pasienter som tar metformin i doser på 2000–3000 mg / dag, kan byttes til Glucophage 1000 mg. Maksimal anbefalt dose er 3000 mg / dag, delt inn i 3 doser.

Ved planlegging av overgang fra å ta et annet hypoglykemisk middel: Du må slutte å ta det andre legemidlet og begynne å ta Glucophage® i den dosen som er angitt ovenfor..

Kombinasjon med insulin. For å oppnå bedre blodsukkerkontroll kan metformin og insulin brukes i kombinasjonsbehandling hos pasienter med type 2-diabetes. Den vanlige startdosen med Glucophage ® er 500 eller 850 mg 2-3 ganger daglig, mens dosen av insulin velges basert på blodsukkerkonsentrasjonen.

Monoterapi for prediabetes. Den vanlige dosen er 1000-1700 mg / dag etter eller under et måltid, fordelt på 2 doser.

Det anbefales å regelmessig utføre glykemisk kontroll for å vurdere behovet for videre bruk av stoffet.

Nyresvikt Metformin kan kun brukes til pasienter med moderat nyresvikt (Cl kreatinin 45-59 ml / min) i fravær av tilstander som kan øke risikoen for melkesyreacidose.

Pasienter med Cl-kreatinin 45-59 ml / min. Startdosen er 500 eller 850 mg en gang daglig. Maksimal dose er 1000 mg / dag, fordelt på 2 doser.

Nyrefunksjonen bør overvåkes nøye (hver 3.-6. Måned).

Hvis Cl-kreatinin er under 45 ml / min, bør legemidlet stoppes umiddelbart.

Eldre alder. På grunn av en mulig reduksjon i nyrefunksjonen, må dosen metformin velges under regelmessig overvåking av nyrefunksjonsindikatorene (bestem konsentrasjonen av kreatinin i blodserumet minst 2-4 ganger i året).

Barn og ungdom

Hos barn fra 10 år kan Glucophage ® brukes både i monoterapi og i kombinasjon med insulin. Den vanlige startdosen er 500 eller 850 mg en gang daglig etter eller under et måltid. Etter 10-15 dager må dosen justeres ut fra blodsukkerkonsentrasjonen. Maksimal daglig dose er 2000 mg, delt inn i 2-3 doser..

Varighet av behandlingen

Glucophage ® bør tas daglig, uten avbrudd. Ved avsluttet behandling må pasienten informere legen om det.

Overdose

Ved bruk av metformin i en dose på opptil 85 g (42,5 ganger den maksimale daglige dosen) ble utviklingen av hypoglykemi ikke observert. Imidlertid ble utviklingen av melkesyreacidose observert i dette tilfellet. Betydelig overdose eller tilhørende risikofaktorer kan føre til utvikling av melkesyreacidose (se "Spesielle instruksjoner").

Behandling: hvis tegn på melkesyreacidose oppstår, bør behandlingen med legemidlet stoppes umiddelbart, pasienten bør innlegges øyeblikkelig og etter å ha bestemt konsentrasjonen av laktat, bør diagnosen avklares. Det mest effektive tiltaket for å fjerne laktat og metformin fra kroppen er hemodialyse. De utfører også symptomatisk behandling.

spesielle instruksjoner

Melkesyreacidose

Melkesyreacidose er en sjelden, men alvorlig (høy dødelighet i fravær av akutt behandling) komplikasjon som kan skyldes akkumulering av metformin. Tilfeller av melkesyreacidose under metformin forekom hovedsakelig hos pasienter med diabetes mellitus med alvorlig nyresvikt.

Andre tilknyttede risikofaktorer bør også vurderes, for eksempel dekompensert diabetes mellitus, ketose, langvarig faste, alkoholisme, leversvikt og enhver tilstand forbundet med alvorlig hypoksi. Det kan bidra til å redusere forekomsten av melkesyreacidose..

Risikoen for å utvikle melkesyreacidose bør tas i betraktning når ikke-spesifikke tegn dukker opp, for eksempel muskelkramper, ledsaget av dyspeptiske lidelser, magesmerter og alvorlig asteni. Laktatacidose er preget av acidotisk dyspné, magesmerter og hypotermi etterfulgt av koma. Diagnostiske laboratorieparametere er en reduksjon i blodets pH mindre enn 7,25, plasmalaktatinnhold over 5 mmol / L, et økt aniongap og et laktat / pyruvatforhold. Hvis det er mistanke om metabolsk acidose, må du slutte å ta stoffet og oppsøke lege umiddelbart.

Kirurgiske operasjoner

Bruk av metformin bør avbrytes 48 timer før elektiv kirurgi og kan fortsette tidligst 48 timer etter, forutsatt at nyrefunksjonen ble funnet å være normal under undersøkelsen..

Nyrefunksjon

Siden metformin skilles ut via nyrene, er det nødvendig å bestemme kreatininclearance før behandling og deretter regelmessig: minst en gang i året hos pasienter med normal nyrefunksjon og 2-4 ganger i året hos eldre pasienter, så vel som hos pasienter med Cl-kreatinin på NHN.

Ved Cl-kreatinin mindre enn 45 ml / min er bruken av legemidlet kontraindisert..

Spesiell forsiktighet bør utvises i tilfelle mulig nedsatt nyrefunksjon hos eldre pasienter, mens bruk av antihypertensiva, diuretika eller NSAID..

Hjertefeil

Pasienter med hjertesvikt har høyere risiko for å utvikle hypoksi og nyresvikt. Pasienter med CHF bør regelmessig overvåke hjerte- og nyrefunksjon mens de tar metformin. Mottak av metformin for hjertesvikt med ustabile hemodynamiske parametere er kontraindisert.

Barn og ungdom

Diagnosen av type 2-diabetes må bekreftes før metforminbehandling startes.

I kliniske studier som varte i 1 år, ble det vist at metformin ikke påvirker vekst og pubertet. I fravær av langtidsdata anbefales imidlertid nøye overvåking av den påfølgende effekten av metformin på disse parametrene hos barn, spesielt i puberteten. Den mest nøye overvåking er nødvendig for barn i alderen 10-12 år.

Andre forholdsregler

Pasienter rådes til å fortsette med en diett med jevnt karbohydratinntak hele dagen. Pasienter med overvekt anbefales å fortsette å følge et hypokalorisk diett (men ikke mindre enn 1000 kcal / dag).

Det anbefales at rutinemessige laboratorietester utføres regelmessig for å kontrollere diabetes. Metformin alene forårsaker ikke hypoglykemi, men forsiktighet anbefales når du bruker det i kombinasjon med insulin eller andre hypoglykemiske midler (f.eks. Sulfonylureaderivater, repaglinid).

Bruk av Glucophage ® anbefales til forebygging av type 2 diabetes mellitus hos personer med prediabetes og ytterligere risikofaktorer for utvikling av åpen type 2 diabetes mellitus, som alder under 60 år; BMI ≥35 kg / m 2; en historie med svangerskapsdiabetes mellitus; familiehistorie av diabetes mellitus hos førstegrads slektninger; økt konsentrasjon av triglyserider; redusert konsentrasjon av HDL-C, arteriell hypertensjon.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og mekanismer. Monoterapi med Glucophage ® forårsaker ikke hypoglykemi og påvirker derfor ikke evnen til å kjøre biler og mekanismer. Pasienter bør imidlertid advares om risikoen for hypoglykemi når de bruker metformin i kombinasjon med andre hypoglykemiske legemidler (inkludert sulfonylureaderivater, insulin, repaglinid).

Slipp skjema

Filmdrasjerte tabletter, 500 mg. 10 eller 20 fane. i en blister laget av PVC / aluminiumsfolie, plasseres 3 eller 5 blisterpakninger i en pappeske. 15-fanen. i bl. fra PVC / aluminiumsfolie, 2 eller 4 bl. plassert i en pappeske.

Filmdrasjerte tabletter, 850 mg. 15-fanen. i en blister laget av PVC / aluminiumsfolie, plasseres 2 eller 4 blisterpakninger i en pappeske. 20-fanen. i en blister av PVC / aluminiumsfolie, 3 eller 5 blister. plassert i en pappeske.

Filmdrasjerte tabletter, 1000 mg. 10-fanen. i en blister laget av PVC / aluminiumsfolie, plasseres 3, 5, 6 eller 12 blisterpakninger i en pappeske. 15-fanen. i en blister av PVC / aluminiumsfolie, 2, 3 eller 4 bl. plassert i en pappeske.

Blister og pappeske er merket med et "M" symbol for å beskytte mot forfalskning.

Eller i tilfelle emballasje av stoffet av Nanolek LLC

Filmdrasjerte tabletter, 500 mg. 15-fanen. i en blister av PVC / aluminiumsfolie, 2 eller 4 blister. i en pappeske; 20-fanen. i en blister av PVC / aluminiumsfolie, 3 bl. plassert i en pappeske.

Filmdrasjerte tabletter, 1000 mg. 15-fanen. i en blister av PVC / aluminiumsfolie, 2 eller 4 blister. plassert i en pappeske.

Blister og pappeske er merket med et "M" symbol for å beskytte mot forfalskning.

Produsent

Alle produksjonsstadier, inkludert utstedelse av kvalitetskontroll. Merck Sante s.a.s., Frankrike.

Produksjonsstedets adresse: Centre de Production Semois, 2, rue du Pressoir Ver, 45400, Semois, Frankrike.

Eller i tilfelle emballasje av stoffet av Nanolek LLC:

Produksjon av ferdig doseringsform og emballasje (primæremballasje) Merck Sante s.a.s., Frankrike. Centre de production Semois, 2 rue du Pressoir Ver, 45400 Semois, Frankrike.

Sekundær (forbrukeremballasje) og utstedelse av kvalitetskontroll: Nanolek LLC, Russland.

612079, Kirov-regionen, Orichevsky-distriktet, landsbyen Levintsy, biomedisinsk kompleks "NANOLEK"

Alle produksjonsstadier, inkludert utstedelse av kvalitetskontroll. Merck S.L., Spania.

Produksjonsadresse: Polygono Merck, 08100 Mollet del Valles, Barcelona, ​​Spania.

Innehaver av markedsføringstillatelse: Merck Sante s.a.s., Frankrike.

Forbrukerkrav og informasjon om uønskede hendelser skal sendes til adressen til OOO "Merck": 115054, Moskva, st. Gross, 35.

Tlf: (495) 937-33-04; (495) 937-33-05.

e-post: [email protected]

Vilkår for utlevering fra apotek

Oppbevaringsbetingelser for stoffet Glucophage

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet for Glucophage ®

filmdrasjerte tabletter 500 mg - 5 år.

filmdrasjerte tabletter 500 mg - 5 år.

filmdrasjerte tabletter 850 mg - 5 år.

filmdrasjerte tabletter 850 mg - 5 år.

filmdrasjerte tabletter 1000 mg - 3 år.

filmdrasjerte tabletter 1000 mg - 3 år.

Ikke bruk etter utløpsdatoen som er trykt på pakken.

Les Mer Om Årsakene Til Diabetes