Sammensetningen av "Combogliz Prolonga", analoger, medikamentomtaler, prisen

Diabetikere foreskrives ofte behandling med Combogliz Prolong. Bruksanvisningen inneholder all informasjon om de aktive ingrediensene som gir den terapeutiske effekten av stoffet. Den faste kombinasjonen av metformin og saksagliptin er klinisk berettiget og behagelig for pasienten og legen.

Sammensetning

Diabetologi, en gren av medisinsk vitenskap, som nå utvikler seg aktivt. De siste årene har det blitt utviklet et stort antall nye medisiner som forbedrer kroppens tilstand og trivselen til pasienten med diabetes..

Det virkelige gjennombruddet i det siste tiåret er inkretin-mimetika, som kan redusere glykert hemoglobin med 1%. Disse inkluderer saksagliptin. I tillegg oppstår vekttap, og det er ingen alvorlige komplikasjoner sammenlignet med inkretinmedisiner. Alle disse egenskapene er karakteristiske for metformin, som har en ledende plass i diabetesbehandling..

Langvarig handling er gitt av en gradvis effekt når den kommer inn i kroppen:

  1. Etter at tabletten kommer inn i kroppen, oppløses det ytre laget av saksagliptin raskt, kjernen frigjøres.
  2. Magesaften løser opp selve tabletten, og får polymerene til å hydrere og hovne opp. Slik skaper gelmatrisen.
  3. Gelmatrise forhindrer rask frigjøring av metformin.

Mange kjente medisinske sentre rettferdiggjør bruken av to antidiabetika samtidig i en medisin. Handlingsmekanismen deres gjentas ikke, men utfyller hverandre..

Én tablett inneholder 1000 mg metformin og 2,5 mg saksagliptin.

Slipp skjema

Legemidlet produseres i tabletter, som ser ut som kapsler, har et spesielt filmskall. Fargebeskrivelsen avhenger av den valgte dosen. De gule inneholder 100 mg metformin og 2,5 saksagliptin. I rosa, 1000 mg metformin og 5 mg saksagliptin. I lysebrun 500 mg metformin og 5 mg saksagliptin. Hver blister inneholder 7 tabletter, og en pakke med 4 eller 8 blisterpakninger med instruksjoner.

Farmakodynamikk og farmakokinetikk

Som allerede nevnt, har medisinen 3 doseringsalternativer, slik at legen nøyaktig kan velge forholdet mellom aktive komponenter:

  1. 1000 mg og 2,5 mg - for pasienter med høy insulinresistens, fedme, mangel på fysisk aktivitet;
  2. 1000 mg og 5 mg er en universell dose for personer med redusert insulinsyntese og lett vektøkning;
  3. 500 mg og 5 mg - brukt i begynnelsen av medikamentell terapi, for konstant bruk, er dosen indikert for pasientgrupper med redusert insulinresistens og med normal vekt.

De aktive komponentene i legemidlet har ingen forskjeller i farmakokinetikken, derfor kombinerer deres kombinasjon i en tablett ikke funksjonene til hver. Men en fast kombinert kombinasjon av stoffer er mer effektiv enn å bruke alene. Dette skyldes "overholdelse av behandling", betegnelsen refererer til situasjoner når folk i kroniske patologier ofte glemmer å ta en dose piller, spesielt hvis det er flere medisiner. Jo enklere behandlingsregime, jo høyere er effektiviteten..

Indikasjoner og kontraindikasjoner

Legemidlet er foreskrevet for å kontrollere det glykemiske nivået hos diabetikere med den andre typen patologi. Det suppleres av et diett med lite karbohydrat, mulig fysisk aktivitet.

Kontraindikasjoner for bruk inkluderer:

  • allergiske reaksjoner på medikamentkomponenter;
  • følsomhet for DPP-4-hemmere;
  • type 1 diabetes;
  • galaktoseintoleranse, laktasemangel
  • graviditet, amming;
  • alder under 18 år;
  • nyreproblemer;
  • akutte patologier med oppkast, diaré, feber, etc., hvor det er stor sannsynlighet for nedsatt nyrefunksjon;
  • akutt eller kronisk acidose;
  • forverring av kroniske sykdommer som øker risikoen for vevshypoksi - respirasjonssvikt; hjerte, akutt hjerteinfarkt;
  • kirurgi eller alvorlig traume når insulinbehandling er nødvendig;
  • leverproblemer;
  • alkoholavhengighet, akutt alkoholforgiftning;
  • tid innen 2 dager før og det samme etter radioisotopstudier, radiografi med innføring av jodholdig kontrast;
  • hypokalorisk mat - mindre enn 1000 kcal per dag.

Bivirkninger

Mulige bivirkninger av medisinen inkluderer:

  • hodepine, migreneanfall;
  • magesmerter;
  • infeksjoner i urinveisystemet;
  • bihulebetennelse;
  • kvalme med oppkast;
  • opphovning;
  • diaré;
  • hypoglykemi;
  • utslett;
  • problemer med oppfatningen av smak;
  • dysfunksjon i bukspyttkjertelen;
  • flatulens.

Dosering og overdose

Legemidlet tas en gang om dagen. Den beste tiden er etter å ha spist. Tabletten er full, uten å dele den i deler eller knuse.

Metformin utskilles nesten helt av nyrene, derfor utfører legen ytterligere diagnostikk før avtalen. Dette er nødvendig for å utelukke nyresvikt og andre organdysfunksjoner..

Hvis pasienten skal opereres, blir bruken av piller suspendert. Unntaket er kirurgiske inngrep som ikke er forbundet med restriksjoner på kosthold og væskeinntak. Etter operasjonen er stoffet igjen indikert for normalisering av nyrefunksjonen og retur av evnen til å drikke piller.

Den opprinnelige anbefalte dosen er 500 mg metformin, men legen kan øke den til 2000 mg, så foreskriver han 2 tabletter, men også en gang daglig. Det er forbudt å øke doseringen av stoffet kraftig slik at utviklingen av stoffets bivirkninger på fordøyelsesorganene ikke begynner

Interaksjon

Når en lege foreskriver et legemiddel, må han spørre pasienten om hvilke andre medisiner han tar for å behandle samtidige sykdommer. Noen kan forbedre effekten av dette middelet, mens andre tvert imot deprimerer. Tablettinteraksjonene er som følger:

  1. Øk hyperglykemisk virkning - skjoldbruskhormoner, sympatomimetika, østrogener, kalsiumblokkere.
  2. Årsak til hypoglykemi - Ketokonazol, Flukonazol, Diltiazem, Famotidin, kationiske midler, etanolbaserte medisiner, Nifedipin.

Det kan konkluderes med at eksperimenter med selvdiagnose og selvmedisinering med denne medisinen ikke skal utføres. Det provoserer alvorlige helseproblemer..

Analoger

Legemidlet har en rekke erstatninger som har samme egenskaper og sammensetning..

LegemiddelnavnPrisTerapeutisk effekt / dagAktive komponenter
"Yanumet"2830 RUB for 56 tabletter2000 mg / 100 mgmetformin, sitagliptin
Galvus Metfra 1500 rubler.100 mgmetformin, vildagliptin
"Komboglyza Xr"1650 RUB emballasje5 mg / 2000 mgkamp
"Glibomet"fra 350 gni. per pakning2,5 mg / 400 mgmetformin, glibenklamid
"Bagomet"fra 150 rubler. per pakning5 mg / 500 mgmetformin, glibenklamid

Beslutningen om å endre stoffet kan bare tas av en lege.

Anmeldelser

Jeg begynte å ta medisinen for omtrent 2 år siden, og byttet til den fra Glibenclamide. Han begynte å provosere regelmessige angrep av hypoglykemi, og lot dem nesten ikke følge et kalorifattig diett. Dråpene i sukker etter bruk av stoffet forsvant helt, og det er heller ingen følelse av konstant sult, som før.

Jeg tok et annet medikament, men det sluttet å fungere ordentlig, så legen vil foreskrive et kombinert "Combogliz". Resultatet dukket opp ganske raskt, du trenger å drikke bare 1 tablett om dagen, uten å tenke på konstant bruk og hva du kan glemme. Legemidlet opprettholder effektivt det normale sukkerinnholdet.

Jeg ble diagnostisert med diabetes type 2 for 3 år siden. For å forhindre forverring av helsen foreskrev legen et regelmessig inntak av "Kombogliz". Jeg tror stoffet er veldig effektivt, prisen samsvarer med kvaliteten.

Kostnaden for medisinen avhenger av frigjøringsformen. Du kan kjøpe i gjennomsnitt til en pris på 2600 rubler. opp til RUB 3250 En så høy pris kan forklares med den høye effektiviteten til nettbrettene og den importerte produsenten. Legemidler produseres i Storbritannia.

Så denne medisinen er preget av gode resultater for behandling av type 2-diabetes. På grunn av produktets særegenheter er det ingen forstyrrelser i fordøyelsessystemet. Tilbakemeldinger fra pasienter og leger er vanligvis positive. Men den største ulempen er den høye prisen og behovet for å bestille medisinen på apotek, den er sjelden tilgjengelig.

Kombogliz Forleng analoger

Denne siden inneholder en liste over alle Combogliz Prong-analoger når det gjelder sammensetning og indikasjoner for bruk. Liste over billige analoger, og du kan også sammenligne priser på apotek.

  • Den billigste analoge Combogliz Prolong: Glukovans
  • Den mest populære analogen til Kombogliz Prolong: Vipdomet
  • ATC-klassifisering: Metformin i kombinasjon med saksagliptin
  • Aktive ingredienser / sammensetning: metformin, saxagliptin

#NavnPris i RusslandPris i Ukraina
1Glucovans glibenclamide, metformin
Analog i henhold til indikasjon og bruksmåte
123 rbl41 UAH
2Gluconorm Metformin hydroklorid, Glibenclamide
Analog i henhold til indikasjon og bruksmåte
159 rbl--
3Glimecomb Metformin hydroklorid, Gliclazide
Analog i henhold til indikasjon og bruksmåte
249 rbl--
4Glibomet glibenklamid, metformin
Analog i henhold til indikasjon og bruksmåte
272 rbl101 UAH
femJanumet metformin, sitagliptin
Analog i henhold til indikasjon og bruksmåte
805 rbl1 UAH

Ved beregning av kostnadene for billige analoger av Combogliz Prolong ble minimumsprisen tatt i betraktning, som ble funnet i prislister fra apotek

#NavnPris i RusslandPris i Ukraina
1Vipdomet metformin, alogliptin
Analog i henhold til indikasjon og bruksmåte
1300 rbl1750 UAH
2Sinjardi Empagliflozin, Metforminhydroklorid
Analog i henhold til indikasjon og bruksmåte
2141 rbl--
3Janumet metformin, sitagliptin
Analog i henhold til indikasjon og bruksmåte
805 rbl1 UAH
4Galvus Met vildagliptin, metformin
Analog i henhold til indikasjon og bruksmåte
1136 rbl1100 UAH
femGlibomet glibenklamid, metformin
Analog i henhold til indikasjon og bruksmåte
272 rbl101 UAH

Denne listen over legemiddelanaloger er basert på statistikken over de mest etterspurte legemidlene.

Alle analoger av Kombogliz Prolong

Sammensetningsanaloger og indikasjoner for bruk

NavnPris i RusslandPris i Ukraina
Tripride glimepirid, metformin, pioglitazon--83 hry
Komboglyza HR metformin, saxagliptin--424 UAH

Listen over legemiddelanaloger, som indikerer Combogliz Prolong-erstatningene, er den mest passende, siden de har samme sammensetning av aktive ingredienser og sammenfaller i indikasjoner for bruk.

Analoger etter indikasjon og påføringsmetode

NavnPris i RusslandPris i Ukraina
Amaryl M limmepirid mikronisert, metformin hydroklorid856 rbl40 UAH
Glibomet glibenklamid, metformin272 rbl101 UAH
Glucovans glibenclamide, metformin123 rbl41 UAH
Dianorm-m gliclazide, metformin--115 UAH
Dibizid-m glipizide, metformin--30 UAH
Douglimax glimepiride, metformin--44 UAH
Duotrol glibenklamid, metformin----
Gluconorm Metformin hydroklorid, Glibenclamide159 rbl--
Glybofor metforminhydroklorid, glibenklamid--30 UAH
Glimecomb Metformin hydroklorid, Gliclazide249 rbl--
Avandamet----
Avandalim----
Janumet metformin, sitagliptin805 rbl1 UAH
Velmetia metformin, sitagliptin7409 rbl--
Janumet Long Sitagliptin, Metformin1740 rbl--
Combogliz Sitagliptin, Metformin2124 rbl--
Galvus Met vildagliptin, metformin1136 rbl1100 UAH
Gentadu er linagliptin, metformin----
Vipdomet metformin, alogliptin1300 rbl1750 UAH
Sigduo Long Metformin Hydrochloride, Dapagliflozin2133 rbl--
Sinjardi Empagliflozin, Metforminhydroklorid2141 rbl--

Ulike sammensetninger, kan falle sammen i indikasjon og påføringsmetode

NavnPris i RusslandPris i Ukraina
Avantomed rosiglitazon, metforminhydroklorid----
Baghomet metformin--30 UAH
Glyformin Metformin92 rbl--
Glucophage metformin104 rbl39 UAH
Glucophage xr metformin--50 UAH
Reduksin Met metformin, sibutramin1464 rbl--
Dianormet--19 UAH
Diaformin metformin--5 UAH
Metformin metformin73 rbl12 UAH
Metformin sandoz metformin--29 UAH
Metformin-rikere Metformin hydroklorid155 rbl--
Siofor Metformin hydroklorid171 rbl27 UAH
Formin metformin hydroklorid----
Emnorm EP metformin----
Meglifort metformin--15 UAH
Metamin metformin--20 UAH
Metamin SR metformin--20 UAH
Metfogamma metformin128 rbl17 UAH
Tefor metformin----
Glycomet----
Glycomet SR----
Formetin Metforminhydroklorid37 rbl--
Metformin Canon metformin, Ovidone K 90, maisstivelse, krospovidon, magnesiumstearat, talkum84 rbl--
Insufor metforminhydroklorid--25 UAH
Metformin-Teva metformin115 rbl23 UAH
Diaformin SR metformin--18 UAH
Mefarmil metformin--15 UAH
Metformin Pharmland metformin----
Glucophage Long Metformin hydroklorid130 rbl--
Metformin Zentiva Metformin hydroklorid125 rbl--
Metformin MV-Teva Metforminhydroklorid142 rbl--
Metfogamma 1000 Metformin597 rbl--
Metfogamma 850 Metformin357 rbl--
Glibenclamide glibenclamide85 rbl7 UAH
Maninyl glibenklamid29 rbl37 UAH
Glibenclamide-Health glibenclamide--12 UAH
Glyurenorm Gliquidone254 rbl43 UAH
Bisogamma gliclazide76 rbl182 UAH
Glidiab gliclazide59 rbl200 UAH
Diabeton MR--81 UAH
Diabeton MV Gliclazide197 rbl128 UAH
Diagliside mr gliclazide--15 UAH
Glidia MV gliclazide----
Glykinorm gliclazide----
Gliclada gliclazide208 rbl55 UAH
Gliclazide 30 MV-Indar gliclazide----
Gliclazide-Health gliclazide--36 UAH
Glioral gliclazide----
Diagliside gliclazide--14 UAH
Diazide MV-gliklazid--46 UAH
Oziklide gliclazide--68 UAH
Diadeon gliclazide----
Gliclazide MV gliclazideRUB 4--
Gliclazide Canon Gliclazide76 rbl--
Glidiab MV Gliclazide112 rbl--
Diabetharm MV Gliclazide67 rbl--
Diabetalong Gliclazide90 rbl--
Diabetharm Gliclazide67 rbl--
Amaryl143 rbl4 UAH
Glemaz glimepiride----
Glianov glimepiride--77 UAH
Glimepiride gli--149 UAH
Glimepirid diapiride--23 UAH
Oltar--12 UAH
Glimax glimepiride--35 UAH
Glimepiride-Lugal glimepiride--80 UAH
Leir glimepiride--68 UAH
Diabrex glimepiride--142 UAH
Meglimide glimepiride----
Melpamid glimepiride--84 UAH
Perinel glimepiride----
Glempid----
Glimmet----
Glimepiride glimepiride27 rbl42 UAH
Glimepiride-Teva glimepiride--60 UAH
Glimepiride Canon glimepiride102 rbl--
Glimepiride Pharmstandard glimepiride----
Dimaril glimepiride--21 UAH
Glimepiride diameridRUB 14--
Glucklbay Acarbose----
Voglibose voxide--21 UAH
Avandia Rosiglitazone15900 rbl--
Aktos Pioglitazone4200 rbl1344 UAH
Glutazon pioglitazon--66 UAH
Dropia-Sanovel pioglitazon----
Januvia sitagliptin1177 rbl277 UAH
Xelevia Sitagliptin1310 rbl--
Galvus vildagliptin620 rbl520 UAH
Onglisa saxagliptin255 rbl48 UAH
Nesina alogliptin----
Vipidia alogliptin868 rbl1200 UAH
Trajenta linagliptin1291 rbl1400 UAH
Lixumia lixisenatide--2498 UAH
Guarem guargummi9950 gni24 UAH
Inswada Repaglinide----
Novonorm repaglinid126 rbl90 UAH
Repodiab repaglinid----
Byeta exenatid4000 gni4600 UAH
Byeta Long Exenatide10399 rbl--
Victose liraglutid8480 rbl1400 UAH
Saxenda Liraglutid21599 gni13773 UAH
Forksiga dapagliflozin--18 UAH
Forsiga dapagliflozin1800 rbl2300 UAH
Invokana canagliflozin2370 rbl2000 UAH
Jardins empagliflozin1752 rbl580 UAH
Trulicity dulaglutid7100 rbl--

Hvordan finne en billig analog av et dyrt medisin ?

For å finne en billig analog av et medisin, et generisk eller et synonym, anbefaler vi først og fremst å være oppmerksom på sammensetningen, nemlig de samme aktive ingrediensene og indikasjoner for bruk. Identiske aktive ingredienser i medikamentet vil indikere at medikamentet er synonymt med medikamentet, farmasøytisk ekvivalent eller farmasøytisk alternativ. Ikke glem de inaktive komponentene i lignende stoffer, noe som kan påvirke sikkerhet og effektivitet. Ikke glem råd fra leger, selvmedisinering kan skade helsen din, så kontakt alltid legen din før du bruker medisiner.

Kombogliz Forleng pris

På nettstedene nedenfor kan du finne priser for Kombogliz Prolong og spørre om tilgjengelighet på et apotek i nærheten

Kombogliz Forleng instruksjon

INSTRUKSJON
om bruk av stoffet
Kombogliz Forleng

ATX-kode:
A10BD10 (Metformin i kombinasjon med saksagliptin)

Aktive stoffer
metformin Rec.INN registrert av WHO
saxagliptin Rec.INN registrert av WHO

Doseringsform
kategorien. modifisert utgivelse, omslag filmbelegg, 500 mg + 5 mg: 28 eller 56 stykker.

Slipp form, sammensetning og emballasje
Modifiserte filmdrasjerte tabletter 1 fane.
metformin 500 mg
saxagliptin 5 mg
7 stk. - blemmer (4) - pakker med papp.

Kombogliz Forleng i Moskva

LegemiddelnavnProdusentens landAktiv ingrediens (INN)
GlimecombRusslandMetformin
GlyforminRusslandMetformin
Glyformin forlengerRusslandMetformin
MetglibRusslandMetformin
Metformin-RichterRusslandMetformin
FormetinRusslandMetformin
GlibenfageRusslandMetformin
MerifatinRusslandMetformin
Utvid bordet helt "
LegemiddelnavnProdusentens landAktiv ingrediens (INN)
AvandametSpania, RusslandMetformin
Amaryl MRepublikken KoreaMetformin
Bagomet PlusArgentina, RusslandMetformin
BagometArgentina, RusslandMetformin
Galvus MetTyskland, SveitsMetformin
GlibometTyskland, ItaliaMetformin
GlukovanceFrankrike, TysklandMetformin
GluconormIndia, RusslandMetformin
GlukofagSpania, Frankrike, TysklandMetformin
Glucophage LongTyskland, FrankrikeMetformin
Diaformin OdIndiaMetformin
LangerinDen Slovakiske republikkMetformin
MetadienIndiaMetformin
MetospaninIndiaMetformin
Metfogamma 1000TysklandMetformin
Metfogamma 500TysklandMetformin
Metphogamma 850TysklandMetformin
MetforminRussland, SerbiaMetformin
Metformin MV-TevaIsraelMetformin
Metformin-TevaIsraelMetformin
Nova MetPolen, SveitsMetformin
NovoforminRussland, DanmarkMetformin
OnglisaUkjentSaxagliptin
Siofor 1000TysklandMetformin
Siofor 500TysklandMetformin
Siofor 850TysklandMetformin
SofametBulgariaMetformin
Formin PlivaTyskland, Kroatia, IsraelMetformin
JanumetNederlandMetformin
VelmetiaRussland, TysklandMetformin
GentaduetoTysklandMetformin
DiasphorIndia, IslandMetformin
SinjardiTysklandMetformin
Utvid bordet helt "
LegemiddelnavnSlipp skjemaPris (med rabatt)
Kjøp medisinKombogliz Forleng original forlenge tabletter 1000 2,5 mg nr. 564 860,00 RUB.Kjøp med leveringKombogliz Forleng original Forleng (tabletter med modifisert frigjøring, p / o captive 1000 mg + 5 mg nr. 28)3 275,00 gni.Kjøp med leveringKombogliz Forleng original Forleng (tabletter med modifisert frigjøring uten fange 1000 mg + 2,5 mg nr. 56)3,0000 gni.Kjøp med leveringKombogliz Forleng original forlenge piller p.p. med mod. utgivelse 1000mg + 2,5mg 56 stk.3 423,00 gni.Kjøp med leveringKombogliz Forleng original forlenge piller p.p. med mod. utgivelse 1000mg + 5mg 28 stk.3 194,00 gni.Kjøp med leveringKombogliz Forleng original forlenge 1000 mg pluss 2,5 mg 56 tabletter3 698,00 gni.Kjøp med leveringKombogliz Forleng original forlenge 1000 mg pluss 5 mg 28 tabletter3.519,00 RUB.Kjøp med leveringGlibenfage analogp.p. tabletter 2,5 mg + 500 mg 30 stk.145,00 gni.Kjøp med leveringGlibenfage analogp.p. tabletter 5 mg + 500 mg 30 stk.190,00 gni.Kjøp med leveringGlimecomb analog(tabletter 40 mg + 500 mg nr. 60)455,00 gni.Kjøp med leveringGlimecomb analogtabletter 40mg + 500mg 60 stk.425,00 gni.Kjøp med leveringMerifatin analogp.p. tabletter 500mg 60 stk.134,00 gni.Kjøp med leveringMerifatin analogp.p. tabletter 500mg 30 stk.80,00 gni.Kjøp med leveringMerifatin analogp.p. tabletter 1000mg 60 stk. farmasynteseRUB 261,00.Kjøp med leveringMerifatin analogp.p. tabletter 1000mg 60 stk.243,00 gni.Kjøp med leveringMerifatin analogmv tabletter med forlengelse. frigjør 750 mg 60 stk.371,00 gni.Kjøp med leveringMerifatin analogp.p. tabletter 850mg 60 stk.145,00 gni.Kjøp med leveringMetglib analogForce tabletter 2,5 mg + 500 mg nr. 30209,00 gni.Kjøp med leveringMetglib analogkraft tabletter p.o. 2,5 mg + 500 mg 30 stk.158,00 gni.Kjøp med leveringMetformin-Richter analogp.p. tabletter 850mg 60 stk.225,00 gni.Kjøp med leveringMetformin-Richter analogtabletter p.o. 1000mg 60 stk.282,00 gni.Kjøp med leveringMetformin-Richter analog850 mg 60 tabletter289,80 gni.Kjøp med leveringMetformin-Richter analog1000 mg 60 tabletter295,00 gni.Kjøp med leveringFormetin analog(tabletter 1000 mg nr. 60)225,00 gni.Kjøp med leveringFormetin analoglange piller p.o. med langvarig frigjøring. 750mg 60 stk.461,00 gni.Kjøp med leveringFormetin analogtabletter 1g 60 stk.230,00 gni.Kjøp med leveringFormetin analog500 mg tabletter 30 stk.RUB 53,00.Kjøp med leveringFormetin analog500mg tabletter 60 stk.92,00 gni.Kjøp med leveringFormetin analoglange piller p.o. med langvarig frigjøring. 500mg 60 stk.355,00 gni.Kjøp med leveringUtvid bordet helt "
LegemiddelnavnSlipp skjemaPris (med rabatt)
Kjøp medisinKombogliz Forleng original forlenge tabletter 1000 2,5 mg nr. 564 860,00 RUB.Kjøp med leveringKombogliz Forleng original Forleng (tabletter med modifisert frigjøring uten fange 1000 mg + 2,5 mg nr. 56)3,0000 gni.Kjøp med leveringKombogliz Forleng original Forleng (tabletter med modifisert frigjøring, p / o captive 1000 mg + 5 mg nr. 28)3 275,00 gni.Kjøp med leveringKombogliz Forleng original forlenge piller p.p. med mod. utgivelse 1000mg + 2,5mg 56 stk.3 423,00 gni.Kjøp med leveringKombogliz Forleng original forlenge piller p.p. med mod. utgivelse 1000mg + 5mg 28 stk.3 194,00 gni.Kjøp med leveringKombogliz Forleng original forlenge 1000 mg pluss 2,5 mg 56 tabletter3 698,00 gni.Kjøp med leveringKombogliz Forleng original forlenge 1000 mg pluss 5 mg 28 tabletter3.519,00 RUB.Kjøp med leveringVelmetia analogp.p. tabletter 1000mg + 50mg 56 stk.2 362,00 gni.Kjøp med leveringVelmetia analogp.p. tabletter 850mg + 50mg 56 stk.RUB 2249,00.Kjøp med leveringVelmetia analog850 mg pluss 50 mg 56 tabletter2 550,00 gni.Kjøp med leveringVelmetia analog1000 mg pluss 50 mg 56 tabletter2687,00 gni.Kjøp med leveringGlibomet analog(tablett / v. nr. 40)358,00 gni.Kjøp med leveringGlibomet analogp.p. tabletter 400mg + 2,5mg 40 stk.351,00 gni.Kjøp med leveringGlibomet analog2,5 mg pluss 400 mg 40 tabletter390,00 gni.Kjøp med leveringGlukovansanalog(tabletter 5 mg + 500 mg # 30)334,00 gni.Kjøp med leveringGlukovansanalog(tabletter 2,5 mg + 500 mg # 30)272,00 gni.Kjøp med leveringGlukovansanalogp.p. tabletter 2,5 mg / 500 mg 60 stk.461,00 gni.Kjøp med leveringGlukovansanalogp.p. tabletter 500 mg / 2,5 mg 30 stk.245,00 gni.Kjøp med leveringGlukovansanalogp.p. tabletter 500mg / 5mg 30 stk.278,00 gni.Kjøp med leveringGlukovansanalogp.p. tabletter 5mg / 500mg 60 stk.494,00 gni.Kjøp med leveringGlukovansanalog2,5 mg pluss 500 mg 60 tabletterRUB 527,20.Kjøp med leveringGlukovansanalog5 mg pluss 500 mg 30 tabletter353,00 gni.Kjøp med leveringGlukovansanalog2,5 mg pluss 500 mg 30 tabletter340,00 gni.Kjøp med leveringGluconorm analog(p / o tabletter 2,5 mg / 400 mg nr. 40)230,00 gni.Kjøp med leveringGluconorm analogp.p. tabletter 2,5 mg + 400 mg 40 stk.228,00 gni.Kjøp med leveringGluconorm analog2,5 mg pluss 400 mg 40 tabletter244,00 gni.Kjøp med leveringGlukofaganalogLang (tabletter. Pl / ob. 1g nr. 30)351,00 gni.Kjøp med leveringGlukofaganalogLang (tabletter. Pl / ob. 1g nr. 60)661,00 gni.Kjøp med leveringGlukofaganalogLang (tablett 750 mg # 30)167,00 gni.Kjøp med leveringGlukofaganalogLang (tablett 750 mg nr. 60)497,00 gni.Kjøp med leveringGlukofaganalogLange (ret. 500 mg tabletter nr. 60)386,00 gni.Kjøp med leveringGlukofaganalogLang (ret. 500 mg tabletter nr. 30)175,00 gni.Kjøp med leveringGlukofaganalog(tabletter. pl / ca. 850 mg nr. 60)208,00 gni.Kjøp med leveringGlukofaganalog(tabletter. pl / ca. 500 mg nr. 60)178,00 gni.Kjøp med leveringGlukofaganaloglangtabletter. 1000mg 30 stk.336,00 gni.Kjøp med leveringGlukofaganalogp.p. tabletter 850mg 60 stk.222,00 gni.Kjøp med leveringGlukofaganaloglangtabletter. 750mg 60 stk.456,00 gni.Kjøp med leveringGlukofaganaloglangtabletter. 1000mg 60 stk.705,00 gni.Kjøp med leveringGlukofaganaloglang piller langvarig virkning 500 mg 30 stk.174,00 gni.Kjøp med leveringGlukofaganaloglange piller forlenger. 500mg 60 stk.323,00 gni.Kjøp med leveringGlukofaganaloglange 750 mg 60 tabletter587,50 gni.Kjøp med leveringGlukofaganaloglange 1000 mg 60 tabletter713,20 gni.Kjøp med leveringGlukofaganaloglange 500 mg 30 tabletter212,50 gni.Kjøp med leveringGlukofaganalog500 mg 60 tabletter389,00 gni.Kjøp med leveringGlukofaganalog850 mg 60 tabletter255,00 gni.Kjøp med leveringGlukofaganaloglange 1000 mg 30 tabletter391,90 gni.Kjøp med leveringGlukofaganaloglange 750 mg 30 tabletter357,70 gni.Kjøp med leveringGlukofaganaloglange 500 mg 60 tabletterRUB 415,30.Kjøp med leveringGentadu er en analog2,5 mg 1000 mg tablett nr. 608 970,00 gni.Kjøp med leveringMetfogamma 1000 analogtabletter 850 mg nr. 1202390,00 gni.Kjøp med leveringMetfogamma 1000 analog1000 mg tablett nr. 1202690,00 gni.Kjøp med leveringMetformin analog(tabletter 500 mg nr. 60)RUB 100,00.Kjøp med leveringMetformin analog(tabletter 850 mg nr. 60 (bank))174,00 gni.Kjøp med leveringMetformin analog(tabletter. pl / ca. 500 mg nr. 60)176,00 gni.Kjøp med leveringMetformin analog(tabletter 1000 mg nr. 60)216,00 gni.Kjøp med leveringMetformin analog(tabletter. pl / ca. 850 mg nr. 60)260,00 gni.Kjøp med leveringMetformin analogforleng-akrikhin tabletter p.o. med langvarig frigjøring. 1000mg 30 stk.242,00 gni.Kjøp med leveringMetformin analogtabletter med lang frigivelse. 750 mg 60 stk.448,40 rbl.Kjøp med leveringMetformin analoglange piller forlenger. utgivelse 1000mg 60stkRUB 507,30.Kjøp med leveringMetformin analogpiller p.o.p 850mg 60stk176,00 gni.Kjøp med leveringMetformin analogforleng-akrikhin tabletter p.o. med langvarig frigjøring. 750mg 30 stk.196,00 gni.Kjøp med leveringMetformin analogforleng-akrikhin tabletter p.o. med langvarig frigjøring. 750mg 60 stk.394,00 gni.Kjøp med leveringMetformin analog500mg tabletter 60 stk.RUB 112,10.Kjøp med leveringMetformin analogtabletter med lang frigivelse. 500 mg 60 stk.370,50 gni.Kjøp med leveringMetformin analogtabletter med lang frigivelse. 750 mg 30 stk.274,00 gni.Kjøp med leveringMetformin analogp.p. tabletter 850mg 30 stk.RUB 96,00.Kjøp med leveringMetformin analogdepottabletter med lang kanon. 750mg 60 stk.381,00 gni.Kjøp med leveringMetformin analogdepottabletter med lang kanon. 500mg 60 stk.233,00 gni.Kjøp med leveringMetformin analogcanon tabletter p.o. 1000mg 60 stk.221,00 gni.Kjøp med leveringMetformin analogcanon tabletter p.o. 1000mg 30 stk. farmvilar131,00 gni.Kjøp med leveringMetformin analogkanonpiller p.p. 850mg 60 stk211,00 gni.Kjøp med leveringMetformin analogkanonpiller p.p. 500mg 60 stk158,00 gni.Kjøp med leveringMetformin analogp.p. tabletter 1000mg 60 stk. rapharma277,00 gni.Kjøp med leveringMetformin analogp.p. tabletter 850mg 60 stk.246,00 gni.Kjøp med leveringMetformin analogtabletter 850mg 60 stk.175,75 RUB.Kjøp med leveringMetformin analogcanon 850 mg 30 tabletter117,00 gni.Kjøp med leveringMetformin analogforlenge akriquin 1000 mg 60 tabletter533,00 gni.Kjøp med leveringMetformin analogcanon 850 mg 60 tabletter199,20 rbl.Kjøp med leveringMetformin analogcanon 500 mg 60 tabletterRUB 170,60.Kjøp med leveringMetformin analog1000 mg 60 tabletterRUB 314,20.Kjøp med leveringMetformin analog500 mg 60 tabletter109,00 gni.Kjøp med leveringMetformin analog850 mg 60 tabletterRUB 185,60.Kjøp med leveringMetformin analogcanon 1000 mg 30 tabletterRUB 138,00.Kjøp med leveringMetformin analogcanon 1000 mg 60 tabletter244,00 gni.Kjøp med leveringMetformin-Teva analog(tabletter. pl / ca. 850 mg nr. 60)230,00 gni.Kjøp med leveringMetformin-Teva analogTabletter 850 mg nr. 60215,00 gni.Kjøp med leveringMetformin-Teva analog1000 mg 60 tabletter272,10 gni.Kjøp med leveringOnglisa analog(tabletter 5 mg # 30)1818,00 gni.Kjøp med leveringOnglisa analog(tabletter. pl / v. 5 mg nr. 30)1 848,00 gni.Kjøp med leveringOnglisa analogp.p. tabletter 5mg 30 stk.1665,00 gni.Kjøp med leveringOnglisa analog5 mg 30 tabletterRUB 1 974,20.Kjøp med leveringSinjardi analogp.p. tabletter 1000mg + 12,5mg 60 stk.3 264,00 gni.Kjøp med leveringSinjardi analog850 mg pluss 5 mg 60 tabletter3 376,00 gni.Kjøp med leveringSinjardi analog1000 mg pluss 5 mg 60 tabletter3 620,00 gni.Kjøp med leveringSinjardi analog1000 mg pluss 12,5 mg 60 tabletter3 620,00 gni.Kjøp med leveringSiofor 1000 analogp.p. tabletter 1000mg 60 stk.388,00 gni.Kjøp med leveringSiofor 1000 analog500 tabletter p.o. 60 stk.255,00 gni.Kjøp med leveringSiofor 1000 analog850 tabletter uten film. 850 mg nr. 60338,00 gni.Kjøp med leveringSiofor 1000 analog500 tabletter p.o. 500mg 60 stk.218,00 gni.Kjøp med leveringSiofor 1000 analog1000 mg 60 tabletter455,40 rbl.Kjøp med leveringSiofor 1000 analog500 mg 60 tabletter257,90 gni.Kjøp med leveringSiofor 1000 analog850 mg 60 tabletter340,50 gni.Kjøp med leveringJanumet analog(tabletter. pl / ob. 850 mg + 50 mg nr. 56)2865,00 gni.Kjøp med leveringJanumet analog(tabletter. pl / ca. 1000 mg + 50 mg nr. 56)2876,00 gni.Kjøp med leveringJanumet analog(tabletter. pl / ca 500 mg + 50 mg nr. 56)2883,00 gni.Kjøp med leveringJanumet analogp.p. tabletter 850mg + 50mg 56 stk.2817,00 gni.Kjøp med leveringJanumet analogp.p. tabletter 1000mg + 50mg 56 stk.2 789,00 gni.Kjøp med leveringJanumet analoglange tabletter forlenget frigjøring. p.p. 1000 mg + 100 mg 28 stk.2869,00 gni.Kjøp med leveringJanumet analoglange piller p.o. forlenget frigjøring 1000mg + 50mg 56 stk.2582,00 gni.Kjøp med leveringJanumet analogp.p. tabletter 500mg + 50mg 56 stk.2 782,00 gni.Kjøp med leveringJanumet analoglange 1000 mg pluss 50 mg 56 tabletter3 257,00 gni.Kjøp med leveringJanumet analog850 mg pluss 50 mg 56 tabletter3 281,50 RUB.Kjøp med leveringJanumet analog500 mg pluss 50 mg 56 tabletter3 379,30 gni.Kjøp med leveringJanumet analog1000 mg pluss 50 mg 56 tabletterRUB 3 579,00.Kjøp med leveringUtvid bordet helt "
  • Narkotika
  • Kombogliz Forleng

Bruksanvisning

  • Innehaver av markedsføringstillatelse: Bristol-Myers Squibb Company (USA)
Slipp skjema
Modifiserte tabletter, belagt filmbelegg, 1000 mg + 2,5 mg: 28 eller 56 stykker.
Modifiserte tabletter, belagt filmbelegg, 1000 mg + 5 mg: 28 eller 56 stykker.
Modifiserte tabletter, belagt filmbelegg, 500 mg + 5 mg: 28 eller 56 stykker.
  • Metformin
  • Saxagliptin

Combogliz Prolong kombinerer to hypoglykemiske legemidler med komplementære virkningsmekanismer for å forbedre den glykemiske kontrollen hos pasienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM): saksagliptin, en dipeptylpeptidase 4 (DPP-4) -hemmer, og metformin, en representant for biguanidklassen.

Som svar på matinntak frigjøres inkretinhormoner, slik som glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) og glukoseavhengig insulinotropisk polypeptid (GIP), i blodet. Disse hormonene fremmer frigjøring av insulin fra betacellene i bukspyttkjertelen, avhengig av konsentrasjonen av glukose i blodet, men inaktiveres av DPP-4-enzymet i løpet av få minutter. GLP-1 senker også utskillelsen av glukagon i alfa-celler i bukspyttkjertelen, og reduserer glukoseproduksjonen i leveren. Hos pasienter med T2DM reduseres konsentrasjonen av GLP-1, men insulinresponsen mot GLP-1 forblir. Saxagliptin, som er en konkurransedyktig hemmer av DPP-4, reduserer inaktivering av inkretinhormoner, og øker dermed konsentrasjonen i blodet og fører til en reduksjon i faste og postprandial glukosekonsentrasjon.

Metformin er et hypoglykemisk legemiddel som forbedrer glukosetoleransen hos pasienter med T2DM ved å senke basal og postprandial glukosekonsentrasjon. Metformin reduserer glukoseproduksjonen i leveren, senker tarmsukkerabsorpsjonen og øker insulinfølsomheten ved å øke perifert glukoseopptak og -utnyttelse. I motsetning til sulfonylureapreparater, forårsaker ikke metformin hypoglykemi hos pasienter med type 2-diabetes eller friske mennesker (bortsett fra spesielle situasjoner, se avsnitt "Med forsiktighet" og "Spesielle instruksjoner") og hyperinsulinemi. Insulinsekresjonen forblir uendret under metforminbehandling, selv om faste insulinkonsentrasjoner og som svar på matinntak kan reduseres gjennom dagen.

Farmakokinetikken til saksagliptin og dets aktive metabolitt, 5-hydroksysaksagliptin, er lik hos friske frivillige og hos pasienter med T2DM. C max-verdiene og arealet under AUC-kurven til saksagliptin og dets aktive metabolitt i plasma økte proporsjonalt i doseområdet fra 2,5 mg til 400 mg. Etter en enkelt oral administrering av 5 mg saksagliptin av friske frivillige, var de gjennomsnittlige AUC-verdiene for saksagliptin og dets viktigste metabolitt 78 ng * t / ml og 214 ng * t / ml, og C max-verdiene i plasma var 24 ng / ml og 47 ng / ml. henholdsvis. Den gjennomsnittlige variasjonen i AUC og Cmax for saksagliptin og dets aktive metabolitt var mindre enn 25%.

Ved gjentatt bruk av stoffet en gang daglig i en hvilken som helst dose, er det ingen merkbar kumulering av saksagliptin eller dets aktive metabolitt. Ingen avhengighet av klaring av saksagliptin og dets aktive metabolitt blir observert av dose og tid når det påføres i 14 dager en gang daglig i doser fra 2,5 mg til 400 mg saksagliptin.

Med maks oppnås metformin med modifisert frigjøring i gjennomsnitt 7 timer. Absorpsjonshastigheten til metformin fra tabletter med modifisert frigjøring økes med ca. 50% når den tas sammen med måltider. I steady state økte AUC og C max for metformin med modifisert frigjøring proporsjonalt med doseringen i doseområdet fra 500 til 2000 mg. Etter gjentatt administrering akkumulerte metformin med modifisert frigjøring ikke i plasma. Metformin skilles ut uendret i nyrene og metaboliseres ikke i leveren.

Etter oral administrering absorberes minst 75% av den tatt dosen av saksagliptin. Matinntak påvirket ikke farmakokinetikken til saksagliptin hos friske frivillige. Å spise et fettrikt måltid hadde ingen effekt på Cmax av saxagliptin, mens AUC økte med 27% sammenlignet med faste. Tiden for å nå C max (T max) for saksagliptin økte med omtrent 0,5 timer når stoffet ble tatt sammen med mat, men sammenlignet med faste. Imidlertid er disse endringene ikke klinisk signifikante..

Etter en enkelt oral administrering av metformin-modifisert frigjøring oppnås C max i gjennomsnitt etter 7 timer, i området fra 4 til 8 timer. AUC og C max for metformin med modifisert frigjøring økte proporsjonalt med dosering i doseområdet 500 til 2000 mg. Den maksimale konsentrasjonen av legemidlet i blodplasma er 0,6, 1,1, 1,4 og 1,8 μg / ml når du tar doser på henholdsvis 500, 1000, 1500 og 2000 mg en gang daglig. Selv om absorpsjonsgraden (målt ved AUC) av metformin fra metformintabletter med modifisert frigjøring økte med ca. 50% når den ble tatt sammen med måltider, påvirket ikke matinntaket C max og T max for metformin. Matvarer med lite og høyt fettinnhold hadde samme effekt på de farmakokinetiske parametrene for metformin med modifisert frigjøring.

Bindingen av saksagliptin og dets viktigste metabolitt med blodserumproteiner er ubetydelig, det kan derfor antas at fordelingen av saksagliptin med endringer i proteinsammensetningen i blodserum, bemerket ved lever- eller nyresvikt, ikke vil være gjenstand for signifikante endringer..

Det var ingen studier av fordelingen av metformin med modifisert frigjøring, men det tilsynelatende distribusjonsvolumet av metformin etter en enkelt oral administrering av metformintabletter med øyeblikkelig frigjøring i en dose på 850 mg var i gjennomsnitt 654 ± 358 L. Metformin er litt assosiert med plasmaproteiner i blodet.

Saxagliptin metaboliseres hovedsakelig med deltakelse av cytokrom P450 3A4 / 5 (CYP3A4 / 5) isoenzymer med dannelsen av en aktiv hovedmetabolitt, hvis hemmende effekt mot DPP-4 er 2 ganger svakere enn saxagliptin..

Studier med en enkelt intravenøs administrering av legemidlet til friske frivillige viser at metformin skilles ut uendret i nyrene, ikke metaboliseres i leveren (ingen metabolitter er identifisert hos mennesker) og skilles ikke ut gjennom tarmene.

Saxagliptin skilles ut via nyrene og gjennom tarmene. Etter en enkelt dose på 50 mg merket 14 C-saksagliptin, ble 24% av dosen utskilt av nyrene som uendret saksagliptin og 36% som den viktigste metabolitten av saksagliptin. Den totale radioaktiviteten som ble funnet i urinen tilsvarte 75% av dosen som ble tatt.

Gjennomsnittlig renal clearance av saxagliptin var ca. 230 ml / min, den gjennomsnittlige glomerulære filtreringshastigheten var ca. 120 ml / min. For hovedmetabolitten var nyreclearance sammenlignbar med den gjennomsnittlige glomerulære filtreringshastigheten. Omtrent 22% av total radioaktivitet ble funnet i avføring.

Nyreclearance er omtrent 3,5 ganger høyere enn kreatininclearance (CC), noe som indikerer at tubulær sekresjon er den viktigste eliminasjonsveien for metformin. Etter oral administrasjon skilles omtrent 90% av det absorberte legemidlet ut av nyrene i løpet av de første 24 timene, med en plasmahalveringstid på ca. 6,2 timer. I blodet er halveringstiden omtrent 17,6 timer, derfor kan den røde blodlegememassen være en del av fordelingen.

Farmakokinetikk i spesielle kliniske situasjoner

Det anbefales ikke å bruke Combogliz Prolong hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se avsnittet "Kontraindikasjoner")..

Hos pasienter med mild nyresvikt var AUC-verdiene til saksagliptin og dets aktive metabolitt henholdsvis 20% og 70% høyere enn AUC-verdiene hos pasienter med normal nyrefunksjon. Siden en slik økning i verdien ikke anses som klinisk signifikant, anbefales det ikke å justere dosen av saksagliptin hos pasienter med mild nyresvikt..

Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (i henhold til resultatene av CC-målinger) forlenges halveringstiden for metformin fra plasma og blod og renal clearance reduseres proporsjonalt med reduksjonen i CC.

Hos pasienter med mild, moderat og alvorlig leverdysfunksjon ble det ikke påvist noen klinisk signifikante endringer i parametrene for farmakokinetikken til saksagliptin, derfor er dosejustering ikke nødvendig.

Farmakokinetiske studier av metformin er ikke utført hos pasienter med nedsatt leverfunksjon..

Ingen dosejustering av saksagliptin er nødvendig avhengig av pasientens kjønn.

I kliniske studier på pasienter med type 2-diabetes var den hypoglykemiske effekten av metformin hos menn og kvinner sammenlignbar.

Hos pasienter 65-80 år var det ingen klinisk signifikante forskjeller i parametrene for farmakokinetikken til saksagliptin sammenlignet med pasienter i en yngre alder (18-40 år), og derfor er dosejustering ikke nødvendig. Det bør imidlertid tas i betraktning at denne kategorien av pasienter er mer sannsynlig å ha en reduksjon i nyrefunksjonen (se avsnitt "Dosering og administrering" og "Spesielle instruksjoner").

Begrensede data fra kontrollerte studier av farmakokinetikken til metformin hos friske eldre frivillige antyder at total plasmaclearance av metformin synker, T 1/2 øker og C max øker sammenlignet med verdiene til disse parametrene hos friske unge frivillige. I følge disse dataene er endringen i parametrene for farmakokinetikken til metformin med økende alder hovedsakelig på grunn av endringer i nyrefunksjonen. Du bør ikke forskrive Combogliz Prolong til pasienter over 80 år, med mindre resultatene av QC-målinger bekrefter normal nyrefunksjon..

Farmakokinetikken til saksagliptin hos barn er ikke undersøkt.

Det har ikke vært studier av farmakokinetikken til metformin med modifisert frigjøring hos barn.

Rase og etnisitet

Det anbefales ikke å justere dosen av saksagliptin avhengig av pasientens løp.

Det har ikke vært noen studier av parametrene for farmakokinetikken til metformin, avhengig av pasientens løp.

Inne, en gang om dagen under middagen. Tablettene skal svelges hele uten å tygge, knuse eller brekke. Dosen bør velges individuelt..

Vanligvis, når behandling med et kombinasjonsmedisin som inneholder saksagliptin og metformin, er dosen av saksagliptin 5 mg en gang daglig. Den anbefalte startdosen med metformin med modifisert frigjøring er 500 mg en gang daglig, den kan økes til 2000 mg en gang daglig, som gis ved å ta 2 tabletter 2,5 mg / 1000 mg tatt en gang daglig. Dosen av metformin økes gradvis for å redusere risikoen for gastrointestinale bivirkninger. Maksimal daglig dose: saxagliptin 5 mg og metformin med modifisert frigjøring 2000 mg.

Det har ikke vært noen spesielle studier av sikkerheten og effekten av legemidlet Combogliz Prolong hos pasienter som tidligere hadde fått andre hypoglykemiske midler og overført til Combogliz Prolong. Endringer i T2DM-behandlingen bør gjøres med forsiktighet og med passende kontroll av blodsukkernivået. Når det brukes sammen med kraftige hemmere av CYP3A4 / 5 isoenzymer (for eksempel ketokonazol, atazanavir, klaritromycin, indinavir, itrakonazol, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, saquinavir og telitromycin), bør dosen saxagliptin være 2,5 mg en gang daglig.

Inaktive ingredienser i stoffet Combogliz Prolong kan skilles ut gjennom tarmene i form av en myk, fuktig masse, som kan opprettholde formen på den tatt tabletten..

Påføring i spesielle pasientgrupper

Eldre pasienter

Siden saksagliptin og metformin delvis utskilles av nyrene, og hos eldre pasienter, er det sannsynlig en reduksjon i nyrefunksjonen, og Combogliz Prolong bør brukes med forsiktighet hos eldre..

Det var ingen forskjeller i sikkerhet eller effekt av legemidlet hos pasienter ≥ 65 år og hos unge pasienter. Selv om det ikke er funnet forskjeller i respons på terapi hos eldre pasienter og unge pasienter, kan større følsomhet hos noen eldre pasienter ikke utelukkes..

Kontrollerte kliniske studier av metformin inkluderte ikke tilstrekkelig antall eldre pasienter til å bestemme forskjeller i respons på terapi sammenlignet med yngre pasienter, selv om klinisk erfaring ikke har funnet forskjeller i respons hos eldre og yngre pasienter. Som du vet utskilles metformin i stor grad av nyrene, og det er derfor en risiko for alvorlige bivirkninger hos pasienter med nyresvikt. Combogliz Prolong skal kun forskrives til pasienter med normal nyrefunksjon. Innledende doser og vedlikeholdsdoser av metformin skal foreskrives til eldre pasienter, med tanke på mulig reduksjon i nyrefunksjonen. Enhver dosejustering bør foretas etter nøye vurdering av nyrefunksjonen.

Sikkerheten og effekten av legemidlet hos pasienter under 18 år er ikke undersøkt..

Monoterapi og tilleggs kombinasjonsterapi

Tabell 1 viser bivirkninger rapportert i kliniske studier (uavhengig av etterforskerens vurdering av kausalitet) hos ≥ 5% av pasientene behandlet med Saxagliptin 5 mg.

Tabell 1. Bivirkninger

Antall (%) pasienter
Saxagliptin 5 mg (N = 882)Placebo (N = 799)
Infeksjoner i øvre luftveier68 (7,7)61 (7.6)
Urinveisinfeksjon60 (6,8)49 (6.1)
Hodepine57 (6.5)47 (5.9)

De 5 placebokontrollerte studiene inkluderer to studier av monoterapi og en studie hver av kombinasjonsbehandling med tilsetning av metformin, tiazolidindion eller glibenklamid. Tabellen presenterer data fra en 24-ukers studie uavhengig av bruk av et ekstra hypoglykemisk medikament.

Hos pasienter som tok Saxagliptin 2,5 mg, var hodepine (6,5%) den eneste bivirkningen som ble notert med en frekvens på ≥ 5%, og den utviklet seg oftere enn i placebogruppen..

Bivirkninger rapportert hos ≥ 2% av pasientene som tok Saxagliptin 2,5 mg eller Saxagliptin 5 mg, og som utviklet ≥ 1% oftere enn i placebogruppen, inkluderte bihulebetennelse (2,9% og 2,6% mot henholdsvis 1,6%), magesmerter (2,4% og 1,7% versus 0,5%), gastroenteritt (1,9% og 2,3% versus 0,9 %) og oppkast (2,2% og 2,3% versus 1,3%).

Frakturhastigheter var henholdsvis 1,0 og 0,6 per 100 pasientår med saxagliptin (samlet analyse av doser på 2,5 mg, 5 mg og 10 mg) og placebo. Forekomsten av brudd hos pasienter som tok saksagliptin økte ikke over tid. Det er ikke etablert et årsakssammenheng, og prekliniske studier har ikke vist en uønsket effekt av saksagliptin på beinvev.

I løpet av det kliniske programmet ble utviklingen av trombocytopeni tilsvarende diagnosen idiopatisk trombocytopen purpura observert. Forholdet mellom utviklingen av dette fenomenet og inntaket av Saxagliptin er ikke kjent..

Bivirkninger assosiert med kombinert administrering av saksagliptin og metformin ved behandling av pasienter med type 2 diabetes mellitus (DM2) som ikke tidligere har fått behandling

Tabell 2 viser rapporterte bivirkninger (uavhengig av etterforskerens vurdering av kausalitet) hos ≥ 5% av pasientene som var registrert i en ekstra 24-ukers aktiv kontrollert studie av saksagliptin og samtidig administrering av metformin hos tidligere ubehandlede pasienter.

Tabell 2. Bivirkninger

Antall (%) pasienter
Saxagliptin 5 mg + metformin * (N = 320)Metformin * (N = 328)
Hodepine24 (7.5)17 (5.2)
Nasofaryngitt22 (6,9)13 (4.0)

* Den opprinnelige dosen av metformin 500 mg / dag ble økt til en maksimal dose på 2000 mg / dag.

Hos pasienter som fikk kombinasjonen av saksagliptin og metformin, enten som et tillegg eller som en første kombinasjonsbehandling, var diaré den eneste gastrointestinale bivirkningen som utviklet seg hos ≥ 5% av pasientene i en hvilken som helst gruppe. Forekomsten av diaré var 9,9%, 5,8% og 11,2% i henholdsvis saxagliptin 2,5 mg, saxagliptin 5 mg og placebogrupper i studien om tilsetning av saxagliptin til metformin; forekomsten av diaré var 6,9% og 7,3% i kombinasjonsbehandling med saxagliptin 5 mg og metformin og monoterapigruppen med metformin i studien av initial kombinasjonsbehandling med metformin.

Informasjon om hypoglykemi som bivirkning er samlet fra rapporter om hypoglykemi; ingen samtidig måling av glukosekonsentrasjon var nødvendig. Forekomsten av hypoglykemi ved bruk av saksagliptin 2,5 mg, saksagliptin 5 mg og placebo (alle som monoterapi) var henholdsvis 4%, 5,6% og 4,1% og 7,8%, 5,8% og 5 % henholdsvis med tilsetning av metformin. Forekomsten av hypoglykemi var 3,4% hos tidligere ubehandlede pasienter som tok Saxagliptin 5 mg i kombinasjon med metformin, og 4% hos pasienter som fikk metformin monoterapi..

I analysen av fem samlede studier ble bivirkninger assosiert med overfølsomhet (som urtikaria og ansiktsødem) notert hos 1,5%, 1,5% og 0,4% av pasientene behandlet med Saxagliptin i en dose på 2,5 mg, Saxagliptin i en dose 5 mg og placebo, henholdsvis. Ifølge forskerne krevde ingen av disse hendelsene hos pasienter som fikk Saxagliptin sykehusinnleggelse og truet ikke pasientenes liv. I denne analysen av samlede data ble en pasient som fikk saksagliptin ekskludert fra studien på grunn av utvikling av generalisert urtikaria og ansiktsødem..

Indikatorer for fysiologiske funksjoner

Hos pasienter som fikk saksagliptin som monoterapi eller i kombinasjon med metformin, var det ingen klinisk signifikante endringer i fysiologiske funksjoner.

I placebokontrollerte studier var de vanligste bivirkningene rapportert hos> 5% av pasientene som fikk metformin med modifisert frigjøring og som oppstod oftere enn placebo, diaré og kvalme / oppkast..

Følgende bivirkninger er rapportert etter bruk av saxagliptin: akutt pankreatitt og overfølsomhetsreaksjoner, inkludert anafylaksi, angioødem, utslett og urtikaria. Det er umulig å pålitelig vurdere hyppigheten av utviklingen av disse fenomenene, siden meldinger ble mottatt spontant, fra en populasjon av ukjent størrelse (se seksjoner "Kontraindikasjoner" og "Spesielle instruksjoner").

Absolutt lymfocyttall

Ved bruk av saksagliptin ble det observert en doseavhengig gjennomsnittlig reduksjon i det absolutte antall lymfocytter. Ved analyse av samlede data fra fem 24-ukers, placebokontrollerte studier var det en gjennomsnittlig reduksjon på ca. 100 og 120 celler / μL i absolutte lymfocyttall fra et innledende gjennomsnitt på 2200 celler / μL ved bruk av saxagliptin i en dose på henholdsvis 5 mg og 10 mg, sammenlignet med placebo. En lignende effekt ble observert med saxagliptin 5 mg i den første kombinasjonen med metformin sammenlignet med metformin alene. Det var ingen forskjell mellom behandlingen med saxagliptin 2,5 mg og placebo. Andelen pasienter med lymfocyttall ≤ 750 celler / μL var 0,5%, 1,5%, 1,4% og 0,4% i dosegruppene Saxagliptin 2,5 mg, 5 mg, i en dose på henholdsvis 10 mg og placebo. Hos de fleste pasienter, med gjentatt bruk av saksagliptin, ble det ikke observert tilbakefall, selv om antallet lymfocytter hos noen pasienter reduserte igjen når saksagliptinbehandling ble gjenopptatt, noe som førte til kansellering av saksagliptin. Nedgangen i antall lymfocytter ble ikke ledsaget av kliniske manifestasjoner.

Årsakene til reduksjon i antall lymfocytter ved saksagliptinbehandling sammenlignet med placebo er ukjent. Hvis en uvanlig eller langvarig infeksjon utvikler seg, bør lymfocyttallet måles. Ukjent effekt av saksagliptin på antall lymfocytter hos pasienter med unormalt antall lymfocytter (f.eks. Humant immundefektvirus).

Saxagliptin hadde ingen klinisk signifikant eller konsistent effekt på antall blodplater i seks dobbeltblindede, kontrollerte kliniske studier for sikkerhet og effekt..

Vitamin B 12 konsentrasjon

I kontrollerte kliniske studier av metformin med en varighet på 29 uker, opplevde omtrent 7% av pasientene en reduksjon i serumnivåer av tidligere normal vitamin B12-konsentrasjon til subnormale verdier uten kliniske manifestasjoner. Imidlertid er en slik reduksjon svært sjelden ledsaget av utvikling av anemi og gjenoppretter raskt etter seponering av metformin eller ekstra inntak av vitamin B12..

- økt individuell følsomhet for en hvilken som helst komponent av stoffet;

- alvorlige overfølsomhetsreaksjoner (anafylaksi eller angioødem) mot DPP-4-hemmere;

- type 1 diabetes mellitus (applikasjonen ikke studert);

- bruk sammen med insulin (ikke undersøkt);

medfødt galaktoseintoleranse, laktasemangel og glukose-galaktose malabsorpsjon;

- alder opptil 18 år (sikkerhet og effektivitet er ikke undersøkt);

nedsatt nyrefunksjon (serumkreatinin ≥1,5 mg / dl [menn], ≥1,4 mg / dl [kvinner] eller redusert kreatininclearance), inkludert de som er forårsaket av akutt kardiovaskulær svikt (sjokk), akutt hjerteinfarkt og septikemi;

- akutte sykdommer der det er en risiko for å utvikle nedsatt nyrefunksjon: dehydrering (med oppkast, diaré), feber, alvorlige smittsomme sykdommer, hypoksiske tilstander (sjokk, sepsis, nyreinfeksjoner, bronko-lungesykdommer);

- akutt eller kronisk metabolsk acidose, inkludert diabetisk ketoacidose, med eller uten koma;

- klinisk uttalt manifestasjoner av akutte og kroniske sykdommer som kan føre til utvikling av vevshypoksi (respirasjonssvikt, hjertesvikt, akutt hjerteinfarkt);

- Alvorlig kirurgi og traumer (når insulinbehandling er indikert);

leverdysfunksjon

- kronisk alkoholisme og akutt etanolforgiftning;

- melkesyreacidose (inkludert historie);

- en periode på minst 48 timer før og innen 48 timer etter gjennomføring av radioisotop- eller røntgenstudier med introduksjon av jodholdige kontrastmidler;

- overholdelse av et hypokalorisk kosthold (med forsiktighet

Hos personer over 60 år som utfører tungt fysisk arbeid (økt risiko for å utvikle laktacidose) og pasienter med en historie med pankreatitt (forholdet mellom å ta legemidlet og en økt risiko for å utvikle pankreatitt har ikke blitt fastslått).

På grunn av det faktum at bruken av stoffet Combogliz Prolong under graviditet ikke har blitt studert, bør legemidlet ikke forskrives under graviditet.

Det er ikke kjent om saksagliptin eller metformin går over i morsmelk. Siden muligheten for penetrering av stoffet Combogliz Prolong i morsmelk ikke er ekskludert, er bruk av legemidlet under amming kontraindisert.

Ved langvarig bruk av stoffet i doser opptil 80 ganger høyere enn anbefalt, er ikke beruselsessymptomer beskrevet.

Ved overdosering bør symptomatisk behandling brukes. Saxagliptin og dets viktigste metabolitt blir eliminert fra kroppen ved hemodialyse (eliminasjonshastighet: 23% av dosen på 4 timer).

Tilfeller av overdosering av metformin er rapportert, inkludert inntak av mer enn 50 g. I ca. 10% av tilfellene utviklet hypoglykemi seg, men årsakssammenhengen med metformin er ikke fastslått. I 32% av tilfellene av overdosering av metformin ble melkesyreacidose observert hos pasienter. Metformin skilles ut under dialyse, mens clearance når 170 ml / min.

Noen legemidler øker hyperglykemi (tiazid og andre diuretika, glukokortikosteroider, fenotiaziner, jodholdige skjoldbruskkjertelhormoner, østrogener, p-piller, fenytoin, nikotinsyre, sympatomimetika, langsomme kalsiumkanalblokkere og isoniazid). Når du foreskriver eller avbryter slike legemidler til en pasient som tar Combogliz Prolong, bør blodsukkerkonsentrasjonen overvåkes nøye. Graden av plasmaproteinbinding av metformin er lav, derfor er det lite sannsynlig at det vil samhandle med legemidler som binder signifikant til plasmaproteiner, slik som salicylater, sulfonamider, kloramfenikol og probenecid (i motsetning til sulfonylureaderivater, som binder i stor grad med serumproteiner).

CYP3A4 / 5 isoenzymindusere

Rifampicin senker eksponeringen av saksagliptin betydelig uten å endre AUC for den aktive metabolitten 5-hydroksysaksagliptin. Rifampicin påvirker ikke hemming av DPP-4 i blodplasma i løpet av 24-timersintervallet.

CYP3A4 / 5 isoenzymhemmere

Diltiazem forbedrer effekten av saksagliptin når det brukes sammen. Det forventes økning i plasmakonsentrasjonen av saxagliptin med amprenavir, aprepitant, erytromycin, flukonazol, fosamprenavir, grapefruktjuice og verapamil. Dosejustering av saksagliptin anbefales imidlertid ikke. Ketokonazol øker plasmakonsentrasjonen av saksagliptin betydelig. En lignende signifikant økning i konsentrasjonen av saksagliptin i blodplasma forventes ved bruk av andre potente hemmere av nzoenzymer CYP3A4 / 5 (for eksempel atazanavir, klaritromycin, indinavir, itrakonazol, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, saquinavir og telitromycin). Når det brukes sammen med en sterk hemmer av CYP3A4 / 5 isoenzymer, bør dosen av saksagliptin reduseres til 2,5 mg.

Kationiske medikamenter (for eksempel amilorid, digoksin, morfin, prokainamid, kinidin, kinin, ranitidin, triamteron, trimetoprim eller vankomycin), som utskilles av nyrene på grunn av glomerulær filtrering, kan teoretisk interagere med metformin og konkurrere om de generelle transportsystemene til nyrene. I løpet av studier av legemiddelinteraksjonen av metformin og cimetidin med enkelt og gjentatt administrering av legemidlet, ble interaksjonen mellom metformin og cimetidin for oral administrasjon observert hos friske frivillige; samtidig ble det sett en 60% økning i maksimal konsentrasjon av metformin i plasma og fullblod og en 40% økning i AUC for metformin i plasma og fullblod. I en studie med en enkelt dose av legemidlet var det ingen endring i halveringstiden. Metformin påvirker ikke de farmakokinetiske parametrene til cimetidin. Det anbefales å følge pasientene nøye og om nødvendig justere dosen til pasienter som tar kationiske legemidler som skilles ut gjennom det proksimale nyretubuli-systemet..

I en studie av interaksjon med en enkelt dose av legemidlet hos pasienter med T2DM påvirker ikke kombinert bruk av metformin og glibenklamid parametrene for farmakokinetikk eller farmakodynamikk..

I en studie av legemiddelinteraksjonen av metformin og furosemid med en enkelt dose av legemidlet, utført på friske frivillige, ble deres farmakokinetiske interaksjon avslørt. Furosemid øker C max for metformin i plasma og blod med 22% og AUC i blodet med 15% uten en signifikant endring i renal clearance av metformin. Når det tas sammen med metformin, reduseres C max og AUC for furosemid med henholdsvis 31% og 12%, og halveringstiden reduseres med 32% uten en merkbar endring i renal clearance av furosemid. Det er ingen data om interaksjonen mellom metformin og furosemid og langvarig felles bruk.

I en studie av legemiddelinteraksjonen av metformin og nifedipin med en enkelt dose av legemidlet, utført på friske frivillige, øker nifedipin Cmax for metformin i plasma med 20% og AUC med 9%, og øker nyreutskillelsen. T max og T 1/2 endret seg ikke. Nifedipin øker absorpsjonen av metformin. Metformin har praktisk talt ingen effekt på farmakokinetikken til nifedipin.

Saxagliptin og Metformin

Kombinert bruk av enkeltdoser av saksagliptin (100 mg) og metformin (1000 mg) har ingen signifikant effekt på farmakokinetikken til saksagliptin eller metformin hos friske frivillige..

Det har ikke vært noen spesielle farmakokinetiske studier av legemiddelinteraksjoner ved bruk av stoffet Combogliz Prolong, selv om slike studier ble utført med dets individuelle komponenter: saksagliptin og metformin..

Effekten av andre legemidler på saksagliptin

Glibenclamid: Kombinert engangsbruk av saksagliptin (10 mg) og glibenklamid (5 mg), et substrat av isoenzymet CYP2C9, økte C max for saksagliptin med 8%, men AUC for saksagliptin endres ikke.

Pioglitazon: Samtidig gjentatt bruk av saksagliptin en gang daglig (10 mg) og pioglitazon (45 mg), et substrat av isoenzymet CYP2C8 (sterkt) og CYP3A4 (svakt), påvirker ikke de farmakokinetiske parametrene til saksagliptin..

Digoksin: Kombinert gjentatt bruk av saksagliptin en gang daglig (10 mg) og digoksin (0,25 mg), et substrat for P-glykoprotein, påvirker ikke parametrene for farmakokinetikken til saksagliptin..

Simvastatin: Samtidig administrering av saksagliptin en gang daglig (10 mg) og simvastatin (40 mg), et substrat av CYP3A4 / 5 isoenzymer, økte C max for saksagliptin med 21%, men AUC for saksagliptin endres ikke.

Diltiazem: Kombinert engangsbruk av saksagliptin (10 mg) og diltiazem (360 mg langvarig doseringsform i likevektstilstand), en moderat hemmer av CYP3A4 / 5 isoenzymer, øker C max av saksagliptin med 63%, og AUC - 2,1 ganger. Dette er ledsaget av en tilsvarende reduksjon i C max og AUC for den aktive metabolitten med henholdsvis 44% og 36%..

Ketokonazol: Kombinert bruk av en enkelt dose saksagliptin (100 mg) og ketokonazol (200 mg hver 12. time ved steady state) øker C max og AUC for saksagliptin henholdsvis 2,4 og 3,7 ganger. Dette ledsages av en tilsvarende reduksjon i C max og AUC for den aktive metabolitten med henholdsvis 96% og 90%..

Rifampicin: Kombinert bruk av en enkelt dose saxagliptin (5 mg) og rifampicin (600 mg en gang daglig i steady state) senker Cmax og AUC for saxagliptin med henholdsvis 53% og 76%, med en tilsvarende økning i Cmax (39%), men uten signifikant endring i AUC for den aktive metabolitten.

Omeprazol: Samtidig multippel bruk av saksagliptin i en dose på 10 mg en gang daglig og omeprazol i en dose på 40 mg, et substrat av CYP2C19 isoenzym (sterk) og CYP3A4 isoenzym (svakt), en hemmer av isoenzymet CYP2C19 og en induserer av MRP-3ok, påvirker ikke.

Aluminiumhydroksid + magnesiumhydroksid + simetikon: Kombinert bruk av enkeltdoser av saksagliptin (10 mg) og en suspensjon som inneholder aluminiumhydroksid (2400 mg), magnesiumhydroksid (2400 mg) og simetikon (240 mg) senker imidlertid C max av saksagliptin med 26% Saxagliptin AUC endres ikke.

Famotidin: Inntak av enkeltdoser av saksagliptin (10 mg) 3 timer etter en enkelt dose med famotidin (40 mg), en hemmer av hOCT-1, hOCT-2 og hOCT-3, øker C max av saksagliptin med 14%, men AUC for saxagliptin endres ikke.

Ved en temperatur ikke høyere enn 30 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn. Holdbarhet - 3 år.

Laktatacidose er en sjelden, alvorlig metabolsk komplikasjon som kan utvikles som et resultat av akkumulering av metformin under behandling med Combogliz Prolong. Med utvikling av melkesyreacidose på grunn av inntak av metformin, overstiger konsentrasjonen i blodplasma 5 μg / ml.

Hos pasienter med diabetes mellitus utvikler laktacidose oftere med alvorlig nyresvikt, inkludert på grunn av medfødt nyresykdom og utilstrekkelig nyreperfusjon, spesielt når man tar flere legemidler. Hos pasienter med hjertesvikt, spesielt hos pasienter med ustabil angina pectoris eller akutt hjertesvikt og risiko for hypoperfusjon og hypoksemi, er det en økt risiko for å utvikle melkesyreacidose. Risikoen for å utvikle melkesyreacidose øker proporsjonalt med graden av nyresvikt og pasientens alder. Nyrefunksjonen bør overvåkes regelmessig hos pasienter som tar metformin, og den minste effektive dosen metformin skal foreskrives. Hos eldre pasienter er det nødvendig å overvåke nyrefunksjonen. Du bør ikke foreskrive metformin til pasienter i alderen 80 år og eldre hvis nyrefunksjonen er svekket (ifølge QC), siden disse pasientene er mer utsatt for å utvikle melkesyreacidose. I tillegg er det nødvendig å avbryte metforminbehandling umiddelbart med utvikling av tilstander ledsaget av hypoksemi, dehydrering eller sepsis. Siden leversvikt kan begrense muligheten til å skille ut laktat, bør metformin ikke forskrives til pasienter med kliniske eller laboratorietegn på leversykdom..

Utbruddet av melkesyreacidose er ofte subtilt og ledsages av uspesifikke symptomer som sykdommer, myalgi, luftveis, økt døsighet og magesmerter og ubehag. Hypotermi, hypotensjon og ildfast bradyarytmi kan forekomme. Pasienten skal umiddelbart rapportere alle disse symptomene til legen. Hvis slike symptomer blir funnet, bør metforminbehandling avbrytes, serumelektrolytter, ketonlegemer, blodsukker skal overvåkes, og hvis indikert, pH, blod, laktatkonsentrasjon og metforminkonsentrasjon i blodet. Gastrointestinale symptomer som utvikler seg sent i metforminbehandling kan skyldes melkesyreacidose eller annen medisinsk tilstand.

Konsentrasjonen av laktat i plasma av venøst ​​blod på tom mage, som overskrider den øvre grensen for normen, men under 5 mmol / l, hos pasienter som tar metformin, kan indikere den forestående utviklingen av laktatacidose, og kan også forklares av andre grunner, som ukompensert diabetes mellitus, fedme, overdreven fysisk laste.

Tilstedeværelsen av melkesyreacidose bør kontrolleres hos alle pasienter med diabetes mellitus og metabolsk acidose uten tegn på ketoacidose (ketonuri og ketonemi). Laktatacidose krever behandling på sykehus. Hvis det oppdages melkesyreacidose hos en pasient som tar metformin, bør legemidlet stoppes umiddelbart og generelle støttende tiltak bør startes umiddelbart. Det anbefales å starte dialyse umiddelbart for å korrigere acidose og fjerne kumulert metformin.

Som du forsterker alkohol effekten av metformin på laktatmetabolismen, noe som øker risikoen for melkesyreacidose. Du bør begrense alkoholforbruket mens du tar Combogliz Prolong.

Combogliz Prolong anbefales ikke til pasienter med kliniske og laboratorietegn på leversykdom på grunn av risikoen for melkesyreacidose..

Nyrefunksjonsvurdering

Før du starter behandlingen med Combogliz Prolong og minst en gang i året, er det nødvendig å kontrollere nyrefunksjonen. Hos pasienter med mistanke om nedsatt nyrefunksjon, bør nyrefunksjon vurderes oftere, og Combogliz Prolong bør seponeres hvis tegn på nyresvikt vises..

Du bør midlertidig avbryte inntaket av Combogliz Prolong før kirurgiske inngrep (bortsett fra mindre prosedyrer som ikke er relatert til å begrense mat og væsker), og ikke fortsette bruken før pasienten er i stand til å ta orale medisiner og normal nyrefunksjon er bekreftet..

Endringer i den kliniske tilstanden til pasienter med tidligere kontrollert type 2-diabetes

Hos en pasient med T2DM, som tidligere var godt kontrollert ved behandling med Combogliz Prolong, og som har laboratorieavvik eller utviklet en sykdom (spesielt i tilfelle en uklar diagnose), er det nødvendig å umiddelbart vurdere tegn på ketoacidose eller melkesyreacidose. Evalueringen bør omfatte serumelektrolytter, ketoner, blodsukker og, hvis indikert, blod pH, laktat, pyruvat og metformin konsentrasjoner. Hvis noen form for acidose utvikler seg, bør Combogliz Prolong avbrytes umiddelbart og et annet hypoglykemisk legemiddel skal forskrives..

Bruk av medisiner som kan forårsake hypoglykemi

Legemidler som stimulerer insulinsekresjon, som sulfonylureaderivater, kan forårsake hypoglykemi. Derfor, for å redusere risikoen for hypoglykemi i kombinasjon med saksagliptin, kan det være nødvendig å redusere dosen av legemidlet som forbedrer utskillelsen av insulin.

Hypoglykemi utvikler seg ikke hos pasienter som bare tar metformin regelmessig, men det kan utvikles med utilstrekkelig karbohydratinntak, når aktiv fysisk aktivitet ikke kompenseres av karbohydratinntak, eller ved samtidig bruk med andre hypoglykemiske legemidler (som sulfonylureaderivater og insulin) eller alkohol. Eldre, svekkede eller underernærte pasienter og de med binyrebark- eller hypofysesvikt eller alkoholforgiftning er mest utsatt for hypoglykemiske effekter. Hos eldre og pasienter som tar betablokkere, kan diagnosen hypoglykemi være vanskelig.

Samtidig behandling som påvirker nyrefunksjonen eller metformindistribusjonen

Forsiktighet bør utvises ved forskrivning av samtidig medikamenter (som kationiske medikamenter utskilt ved sekresjon i nyretubuli), som kan påvirke nyrefunksjonen, føre til betydelige hemodynamiske endringer eller forstyrre fordelingen av metformin (se avsnittet "Interaksjon med andre legemidler").

Radiologiske studier med intravaskulær administrering av jodholdige kontrastmidler

Radiologiske studier med intravaskulær administrering av jodholdige kontrastmidler avdekket akutt nyresvikt, som kan være ledsaget av utvikling av melkesyreacidose hos pasienter som får metformin. Pasienter som er planlagt til en slik studie, bør avslutte behandlingen med Combogliz Prolong innen 48 timer før en slik prosedyre utføres, avstå fra å ta legemidlet i 48 timer etter inngrepet og gjenoppta behandlingen bare etter å ha bekreftet normal nyrefunksjon..

Kardiovaskulær kollaps (sjokk) av hvilken som helst opprinnelse, akutt hjertesvikt, akutt hjerteinfarkt og andre tilstander ledsaget av hypoksi og melkesyreacidose kan forårsake prerenal azotemi. Med utviklingen av slike fenomener er det nødvendig å umiddelbart avbryte behandlingen med stoffet Combogliz Prolong.

Nedsatt konsentrasjon av blodsukker

Feber, traumer, infeksjon, kirurgi kan føre til brudd på konsentrasjonen av glukose i blodet, som tidligere ble kontrollert med stoffet Comboglyz Prolong. I disse tilfellene kan det være nødvendig å avbryte behandlingen midlertidig og overføre pasienten til insulinbehandling. Etter stabilisering av konsentrasjonen av glukose i blodet og forbedring av pasientens generelle tilstand, kan behandlingen med Combogliz Prolong gjenopptas.

Under bruk etter bruk av saxagliptin er det observert alvorlige overfølsomhetsreaksjoner, inkludert anafylaksi og angioødem. Hvis en alvorlig overfølsomhetsreaksjon utvikler seg, bør legemidlet avbrytes, andre mulige årsaker til utvikling av fenomenet bør vurderes og alternativ behandling for diabetes mellitus bør foreskrives (se avsnitt "Kontraindikasjoner" og "Bivirkninger").

Som en del av bruken av saksagliptin etter markedsføring har det blitt mottatt spontane rapporter om tilfeller av akutt pankreatitt. Pasienter som tar Combogliz Prolong bør informeres om de karakteristiske symptomene på akutt pankreatitt: langvarig, intens smerte i magen. Hvis du mistenker utviklingen av pankreatitt, bør du slutte å ta stoffet Combogliz Prolong (se avsnittene "Med forsiktighet" og "Bivirkninger").

Innflytelse på evnen til å kjøre bil og bruke mekanismer

Studier på effekten av saksagliptin på evnen til å kjøre bil og kontrollmekanismer er ikke utført.

Vær oppmerksom på at saksagliptin kan forårsake hodepine.

Les Mer Om Årsakene Til Diabetes