"Accu-Chek Inform II" bærbar ekspressanalysator (glukometer) for overvåking av blodsukkernivået

RU FSZ 2011/11037 datert 06.12.2011

fordeler

  • Pålitelighet Analytisk og klinisk nøyaktighet i samsvar med ROST12-A3-2013.

Kvalitetskontroll og desinfeksjonsevne.

Strekkode skanner. For pasient- og operatøridentifikasjon.

Trådløs teknologi. Automatisk øyeblikkelig overføring av alle data. Den helautomatiske analyseprosedyren reduserer sannsynligheten for feil under måleprosessen. Pasientlister overføres gjennom datahåndteringssystemet til alle analysatorer, medisinsk personell blir øyeblikkelig varslet om unormale resultater, måledata lagres i en enkelt database.

AKKU-CHEK Inform II Express-analysator (glukometer) bærbar for overvåking av blodsukker (Accu-Chek Inform II))

Oppbevaringsforhold AKKU-CHEK Inform II Express analysator (glukometer) bærbar for overvåking av blodsukker

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Legg igjen din kommentar

  • FSZ 2011/11037

Offisielt nettsted for RLS ®-selskapet. Hjem Encyclopedia of medisiner og farmasøytisk utvalg av varer fra det russiske Internett. Katalog over medisiner Rlsnet.ru gir brukerne tilgang til instruksjoner, priser og beskrivelser av medisiner, kosttilskudd, medisinsk utstyr, medisinsk utstyr og andre varer. Farmakologisk referansebok inkluderer informasjon om sammensetning og form for frigjøring, farmakologisk virkning, indikasjoner for bruk, kontraindikasjoner, bivirkninger, legemiddelinteraksjoner, metode for legemiddeladministrasjon, farmasøytiske selskaper. Referanseboken for medisiner inneholder priser på medisiner og farmasøytiske produkter i Moskva og andre byer i Russland.

Det er forbudt å overføre, kopiere, distribuere informasjon uten tillatelse fra LLC "RLS-Patent".
Når du siterer informasjonsmateriell publisert på sidene på nettstedet www.rlsnet.ru, kreves det en lenke til informasjonskilden.

Mange flere interessante ting

© REGISTRERING AV RUSSIA ® RLS ®, 2000-2020.

Alle rettigheter forbeholdes.

Kommersiell bruk av materialer er ikke tillatt.

Informasjon beregnet på helsepersonell.

Accu-Chek® Informer bærbar hurtigglukoseanalysator ǁ

Legg til i applikasjonen

Praktiske, bærbare analysatorer lar deg bestemme glukosenivåer fra 0,6 μL kapillærblod på bare 5 sekunder.

De oppnådde resultatene mates umiddelbart til LIS- og / eller MIS-kontrollsystemet for IML-dataene, som gir sentralisert kontroll og styring av alle analysatorer.

Fordeler for laboratoriet

Forbedring av arbeidsflyt og samsvar med regelverket

• Sanntidsoverføring av resultater til sykehusnettverket med (valgfritt) trådløs (WLAN) tilkobling

• Toveis kommunikasjon med nettverksbasert POC-programvare

• Forbedret pasientidentifikasjon med pasientidentifikasjon, navn og fødselsdato

• Avanserte funksjoner for kvalitetskontroll

• Enklere og mer hygienisk håndtering av blodprøver

Tydelige, nøyaktige og pålitelige resultater

• Teststrimler forhindrer maltose i å påvirke testresultatene

• Plasmakalibrering (IFCC-standard)

"Accu-Chek Inform II" bærbar ekspressanalysator for blodsukkermåling med tilbehør, RU datert 6. desember 2011 nr. FSZ 2011/11037

• Teknologi lar deg koble til via WLAN (trådløst nettverk)

• Datainngang fra berøringsskjerm og / eller strekkodeleser

- Bruker-ID og pasient-ID / nummer

- Kalibreringsdata er spesifikke for hvert parti teststrimler og kontrollmaterialer

• Vanntett design og motstand mot aggressive rengjøringsmidler letter rengjøring og reduserer risikoen for smitteoverføring

Accu-Chek Inform II teststrimler

• Hastighet og presisjon for profesjonell bruk

• Kort behandlingstid: bare 5 sekunder

• Lite prøvevolum: 0,6 ul

• Godkjent for bruk med kapillær, venøst, arterielt og nyfødt blod

• Avhenger ikke av oksygenpartialtrykk

• Kompensasjon av hematokritnivå i et bredt spekter

• Betjening fra et oppladbart batteri

Minst 1000 måleresultater

Brukervennlighet og læring

100 tester etter 6 timers lading

Oppdaterer programvare

- Evnen til sentralt å oppdatere programvaren på alle enheter som bruker IML-datahåndteringssystemet

- Sentralisert kontroll av kjørende teststrimmelbatcher hjelper med å effektivisere arbeidsflyten

Legge inn data for andre analyser

- Annen analyseinnføring (OTE) -funksjon lar deg registrere og lagre resultater fra andre IML-tester

- Registrering av manuelle testresultater i en elektronisk medisinsk journal

350 g (med batterier)

Berøringsskjerm og strekkodeleser

  • Registreringsbevis 0,59 Mb

Lignende produkter

Automatisk ESR-analysator for kapillærblodrulle 10 PN

Automatisk ESR-analysator for venøs og kapillær blodrulle 20 PN

Automatisk ESR-analysator for venøst ​​blodprøve 1

Bærbar ekspressanalysator av biokjemiske parametere Accutrend® Plus

Ekspressanalysatorer (glukometer) bærbare Accu-Chek Inform II

Antall i GRSI RF:51069-12
Kategori:Blodsukkermålere
Produsent / søker:Roche Diagnostics GmbH, Tyskland

Ekspressanalysatorer (glukometer) bærbar Accu-Chek Inform II (heretter kalt glukometre) er designet for å måle glukose (sukker) i helt venøst, kapillært, arterielt blod, samt blod fra nyfødte ved bruk av spesialdesignede teststrimler og brukes i medisinsk institusjoner for ekspresskontroll.

nedlasting

51069-12: SI-type beskrivelsenedlasting256,4 kB
Typegodkjenningsattest SIÅpen.

Informasjon om statsregisteret

Grunnleggende data
Statsregisternummer51069-12
NavnEkspressanalysatorer (glukometer) bærbare
ModellAccu-Chek Inform II
Påmeldingsår2012
Bekreftelsesprosedyre / bekreftelsesinformasjonMI 3138-2008
Kalibreringsintervall / Verifiseringsfrekvens3 år
Produsentens landTyskland
Sertifikatinformasjon
Sertifikatets gyldighetsperiode06.09.2017
Sertifikatnummer47965
Sertifikat type (C - serie / E - batch)C
ProtokolldatoBestill 725 s. 07 av 06.09.2012
Produsent / søker

Roche Diagnostics GmbH, Tyskland

Avtale

Ekspressanalysatorer (glukometer) bærbar Accu-Chek Inform II (heretter kalt glukometre) er designet for å måle glukose (sukker) i helt venøst, kapillært, arterielt blod, samt blod fra nyfødte ved bruk av spesialdesignede teststrimler og brukes i medisinske institusjoner for ekspresskontroll.

Beskrivelse

Bestemmelse av blodsukker utføres automatisk ved hjelp av Accu-Chek Performa og Accu-Chek Inform II teststrimler ved hjelp av biosensoren glukose-dehydrogenase-metoden. Teststrimmelen settes inn i måleren og en dråpe blod påføres arbeidsområdet. Samspillet mellom blodkomponenter og teststrimmelen fører til en endring i ledningsevne i teststrimmens arbeidsområde, og graden av endring i ledningsevne avhenger av glukoseinnholdet i den analyserte blodprøven. Måleresultatene behandles av en mikroprosessor og vises på berøringsskjermen til den innebygde skjermen i enheter på mmol / L (mg / dL), og blir også registrert i minnet til måleren.

Apparatets kropp har et rom med et deksel for å installere batterier. Måleren er festet til basen med et bord / veggholder, det er mulig å bruke lysbunnen (i dette tilfellet er ikke funksjonen for tilkobling til nettverket implementert). Kroppen har et hull for å sette inn en teststrimmel. Teststrimmelrørene inneholder en kodebrikke. Ved hjelp av en kodeleser blir koden fra denne platen lest og overført til måleren. Teststrimler oppbevares i fuktighets- og lysresistente hetteglass, som indikerer utløpsdatoen og det tillatte måleresultatområdet med kontrolløsninger.

Accu-Chek Performa kontrolløsninger i to nivåer (nivå 1 og nivå 2) - lav og høy konsentrasjon av glukose lar deg kontrollere måleren i forskjellige måleområder, er i hetteglass med utløpsdato og serienummer.

Resultatene fra de siste 2000 målingene med dato og klokkeslett for uttaket lagres automatisk i minnet til måleren og kan leses både fra skjermen på måleren og ved hjelp av en PC som er koblet til måleren via en infrarød port eller basestasjon. Blodsukkermålere implementerer også funksjonene for overføring av data over et trådløst nettverk ved hjelp av et RF-kort til datahåndteringssystemet uten behov for å installere måleren på basen, gjennomføre kvalitetskontroll, samt muligheten til å administrere måleren når du setter parametrene (blokkerer kvalitetskontroll, begrenser tilgang).

Blodsukkermålere bruker innebygd programvare som installeres av produsenten direkte i ROM-en for blodsukkermålere.

Programvaren er ment å kontrollere systemet, kontrolleren til de interne aktuatorene til måleenhetene og dets innstillinger, samt å sikre at grensesnittet fungerer, for å behandle informasjonen som er innhentet ved hjelp av måleenhetene under målingene. For å gå inn i programmet som måleprosessen er gitt med, må du angi operatørens identifikasjonsnummer (ID).

Identifikasjonsdata (tegn) på den metrologisk signifikante delen av programvaren for glukometre er vist i tabell 1.

Programvare navn

Programvareidentifikasjonsnavn

Programvarens versjonsnummer (ID-nummer)

Digital programvareidentifikator (sjekksum av den kjørbare koden)

Algoritme for beregning av den digitale identifikatoren til programvaren

Accu-Chek Inform II-programvare

Accu-Chek Inform II-programvare

Dataene tilhører produsenten og er beskyttet for forhandler- og brukertilgang

Programvarebeskyttelse mot utilsiktede og bevisste endringer tilsvarer nivå "C" i henhold til MI 3286-2010.

Spesifikasjoner

Tabell 2 viser de tekniske og metrologiske egenskapene til måleren.

Måleområde for blodsukker, mmol / l

Grenser for den tillatte systematiske komponenten av feilen ved måling av blodsukker i måleområdet (0,6-4,2) mmol / l, mmol / l

Grense for tillatt relativ standardavvik (RMSD) for blodsukkermåling i måleområdet (4,2-33,3) mmol / L,%, ikke mer

Målingstid for en prøve, s, ikke mer

Totalmål, mm, ikke mer:

Vekt, g, ikke mer:

- oppladbart batterimåler,

- oppladbart batterimåler med RF-kort,

- sokkel med veggholder, -base "Light" med veggholder

3 5 0 366 615 573

Strømforsyning fra et oppladbart litiumbatteri, V

Driftsforhold: Temperatur, ° С Relativ fuktighet,% Atmosfærisk trykk, kPa

+3 - +50 90 ved 32 ° С 70-106

venøst, kapillært, arterielt blod

Minnekapasitet (antall testresultater)

Levetid, år, ikke mindre

Typegodkjenningsmerke

Typegodkjenningsmerket er trykt på tittelsiden i bruksanvisningen.

Fullstendighet

I. Ekspressanalysatorer (glukometer) bærbare Accu-Chek Inform II, utførelsesalternativer:

1. Accu-Chek Inform II Meter Kit, en bærbar ekspressanalysator (glukometer) for overvåking av blodsukkernivået

2. Accu-Chek Inform II bærbar ekspressanalysator (glukometer) for overvåking av blodsukkernivåer med trådløs funksjon (Accu-Chek Inform II Meter Kit + RF)

1. Kodeleser for "Accu-Chek Inform II" (Accu-Chek Inform II Code Key Reader)

2. Beholder for oppbevaring av tilbehørssettet til Accu-Chek Inform II

3. Sett for trådløs tilkobling "Accu-Chek Inform II" til nettverket, inkludert: kort for trådløs tilkobling, klistremerke på enheten, instruksjoner for installering av kortet (Accu-Chek Inform II RF-kortsett)

4. Akkumulator for Accu-Chek Inform II batteripakke

5. Grunnleggende modul for tilkobling av Accu-Chek Inform II til et laboratorieinformasjonssystem (Accu-Chek Inform II Base Unit kit)

6. Grunnleggende modul forenklet for tilkobling av Accu-Chek Inform II til et laboratorieinformasjonssystem (Accu-Chek Inform II Base Unit Light)

7. Basisenhet veggmontering, Accu-Chek Inform II III. Håndbok

Bekreftelse

Utført i henhold til dokumentet MI 3138-2008 “GSI. Bærbare blodsukkermålere. Bekreftelsesmetode ".

Verifikasjonsmidler - standard glukoseprøver med en konsentrasjon på 1,7 - 22,2 mmol / l (30-400 mg / dl).

Informasjon om målemetoder

Bruksanvisning for ekspressanalysatoren (glukometer) bærbar Accu-Chek Inform II.

Regulatoriske dokumenter som fastlegger krav til ekspressanalysatorer (glukometer) bærbare Accu-Chek Inform II

1. MI 3138-2008 “Bærbare blodsukkermålere. Bekreftelsesmetode "

2. ISO 15197-2003 standard In vitro diagnostiske systemer. Krav til overvåkingssystemer for overvåking av konsentrasjonen av glukose i blod for egenkontroll ved behandling av diabetes mellitus.

3. GOST R 50444-92g. Medisinsk utstyr, apparater og utstyr. Generelle spesifikasjoner.

Anbefalinger for bruk

Implementering av helseaktiviteter.

Ekspressanalysator Accu-Chek ® Inform II *

Tillit for pasientene. Bare for ambulansepersonell. Effektivitet for sykehus.

Tillit for pasientene. Bare for ambulansepersonell. Effektivitet for sykehus.

Accu-Chek Inform II og Cobas IT1000 IT-løsninger gir ekspresslaboratorier, behandlende leger, sykepleiere, epidemiologer med et effektivt verktøy for å løse viktige problemer

Tillit for pasientene

Accu-Chek ® Inform II introduserer laboratoriesikkerhetsstandarder i glukosemålinger ved sengen, noe som bidrar til å holde pasienter og helsepersonell trygge

  • Infeksjonskontroll leveres av utformingen av enheten, teststrimler og lansetter
  • Kliniske løsninger basert på bruk av pålitelige resultater i samsvar med brukernes behov

Høye diagnostiske standarder

Undersøkelser utføres direkte ved omsorgsstedet, samtidig som det sikres at de høyeste laboratoriestandardene blir oppfylt selv utenfor laboratoriet

  • Høy nøyaktighet med bevist repeterbarhet og reproduserbarhet, over 190 forskjellige forstyrrelser

Høy arbeidsflyteffektivitet og overholdelse av regelverk

Automatisering av sertifisering av godkjent personell med en spesifisert frekvens, samt andre intelligente verktøy, sikrer effektiv sentralisering av diagnostikk ved pasientens seng.

Supporttjeneste

Roche-hotline er alltid klar til å hjelpe deg med å løse driftsproblemer.

  • Over 20 års erfaring innen service og support, mer enn 200.000 analysatorinstallasjoner over hele verden og bred erfaring innen installasjon, analyse, rådgivning og brukeropplæring av informasjonssystemer.

Accu-Chek Inform II

  • Trådløs dataoverføringsteknologi
  • Datainnføring via berøringsskjerm og / eller innebygd 2D strekkodeleser:
    • Bruker-ID og pasient-ID / saksnummer
    • Passord
    • Partinummer for teststrimler og kontroller
  • Vanntett design for enkel rengjøring og effektiv infeksjonskontroll

  • Avanserte evner for datahåndtering:
    • Designet for tilkobling med Cobas POC IT 1000 informasjonssystem
    • Dokumentere resultater inkludert pasient- og operatøridentifikasjon

Accu-Chek Inform II teststrimler

  • Rask målingstid: 5 sekunder
  • Lite prøvevolum: 0,6 μL
  • Godkjent for bruk med kapillær, venøst, arterielt og nyfødt blod
  • Resultat uavhengig av oksygenpartialtrykk

Accu Chek Inform II Strips | Performa | Nano

Accu Chek Inform II Strips | Performa | Nano-innlegg er festet

  • Alle oppføringer
  • Fellesskapsinnlegg
  • Søk

Accu Chek Inform II Strips | Performa | Nano-innlegg er festet

En ny serie ankom med datoene 2020/03/31

Spørsmål / bestillinger
Viber: (093) 988 21 82
Facebook: https://goo.gl/MXTu1n

Link til tidlig bestilling:

Accu Chek Inform II Strips | Performa | Nano-innlegg er festet

En ny serie ankom med datoene 2020/03/31

Spørsmål / bestillinger
Viber: (093) 988 21 82
Facebook: https://goo.gl/MXTu1n

Accu Chek Inform II Strips | Performa | Nano-innlegg er festet

Et nytt parti ankom med frister 2019/11/30

Spørsmål / bestillinger
Viber: (093) 988 21 82
Facebook: https://goo.gl/MXTu1n

Accu Chek Inform II Strips | Performa | Nano-innlegg er festet

Merk følgende. Svindlere fungerer! Vær forsiktig, ordrer aksepteres utelukkende fra vår offisielle telefon
(093) 988 21 82 enten fra VK-siden https://vk.com/dobronastia eller
fb https://www.facebook.com/profile.php?id=100012128865745

Accu Chek Inform II Strips | Performa | Nano-innlegg er festet
Accu Chek Inform II Strips | Performa | Nano-innlegg er festet

abonner for ikke å gå glipp av gode tilbud

Accu Chek Inform II Strips | Performa | Nano-innlegg er festet

I ferd med å sende en serie Accu Chek Inform 2-striper, utløpsdato 31/31/19

Laster '.

Presenter deg selv før du sender inn

Hvis du er registrert i en av tjenestene, skriv inn gjennom den:

Jeg godtar vilkårene i brukeravtalen og samtykker i behandlingen av personopplysninger i samsvar med policyen.

Sosiale nettverk

Dette nettstedet inneholder informasjon om produkter designet for et bredt publikum, og kan inneholde informasjon som er forbudt for offentlig tilgang eller distribusjon i ditt land. Vi advarer deg om at vi ikke er ansvarlige for publisering av informasjon som ikke er i samsvar med lovgivningen i ditt land.

Det er kontraindikasjoner. Før bruk må du oppsøke lege og lese instruksjonene.

Teststrimmel for ACCU CHEK INFORM II (glukoseanalysator)

0,00 r.

Accu-Chek® Inform II analysatoren er designet for å måle glukosenivået. Advanced Chemical Assay with Test Strips har en rekke automatiserte systemkontroller som lar deg utføre testen med full kontroll over analyseprosessen ved sengen. Berøringsskjermen gir resultater for å legge inn informasjon i en elektronisk medisinsk journal og umiddelbar overføring til datahåndteringssystemer (EMC, MIS, LIS *). For mer effektiv behandling av pasienter er det mulig å legge inn data fra andre tester, ved hjelp av hvilke du kan registrere og lagre resultatene fra flere POC-analysatorer. Sannsynligheten for feil i måleprosessen reduseres ved en helautomatisk analyseprosedyre. Den innebygde skanneren leser strekkoden for feilfri dekoding av pasient-ID. Klinisk glukosetesting blir en rask, mobil prosedyre.

* EMK - elektronisk medisinsk journal, MIS - medisinsk informasjonssystem, LIS - laboratorieinformasjonssystem

Informer Accu chek

Informasjonssenter

Accu-Chek

8-800-200-88-99

Sosiale nettverk

Dette nettstedet inneholder informasjon om produkter designet for et bredt publikum, og kan inneholde informasjon som er forbudt for offentlig tilgang eller distribusjon i ditt land. Vi advarer deg om at vi ikke er ansvarlige for publisering av informasjon som ikke er i samsvar med lovgivningen i ditt land.

For alle bilder på nettstedet: * Bildet av modellen brukes kun til illustrasjonsformål.

Behandlingen av personopplysninger som er tillatt i henhold til gjeldende lovgivning i Russland, kun utført med skriftlig samtykke fra personen til personopplysningene, og mottatt for å gi støtte, forbedre tjenestekvaliteten, samt organisere spesielle kampanjer for brukere av Accu-Chek-produkter, utføres innenfor rammen av det relevante kontraktsforholdet av partnerne til Rosh Diabethes LLC Kea Rus ", nemlig: LLC Telecom-Express www.te-ex.ru.
© 2020 Rosh Diabetes Kea Rus LLC. Alle rettigheter forbeholdes. Siste oppdatering: 24.04.

Det er kontraindikasjoner. Før bruk må du konsultere en spesialist og lese instruksjonene.

Pasientstøtteprogram

Blodsukkermålere med besparelser på 99,9%

Blodsukkermålere som deltar i programmet

Accu-Chek Active

  • Trekke blod ved å berøre en dråpe blod til teststrimmelen
  • Stor og praktisk teststrimmel, stort testfelt
  • Liten dråpe blod (1-2 ul) 1
  • To måter å påføre en dråpe blod 2
  • Mulighet for visuell kontroll av blodsukker uten enhet 3
  • Tilleggsmulighet for bloddråpe 4
  • Overholdelse av ISO og GOST R ISO 5 nøyaktighetsstandarder
For mer informasjon om måleren og brukerhåndboken, besøk Accu-Chek-nettstedet

Accu-Chek Performa

  • Blodprøvetaking av kapillær
    (bringe en dråpe blod til prøvetakingsstedet og suge dråpen blod)
  • Svært liten dråpe blod - 0,6 ul 6
  • Hypoglykemi rapportering
  • Stor og praktisk teststrimmel
  • Overholdelse av ISO og GOST R ISO 5 nøyaktighetsstandarder
For mer informasjon om måleren og brukerhåndboken, besøk Accu-Chek-nettstedet

Partnerapotek

sjekk inn

Spørsmål og svar

  1. Accu-Chek Active brukerhåndbok s. 59
  2. Accu-Chek Active brukerhåndbok s. 17-18
  3. Gjentatt doseringsalternativ. Accu-Chek Active brukerhåndbok, s. 6
  4. Accu-Chek Active brukerhåndbok s. 24
  5. Sertifikater for samsvar nr. No.РК DE.РЦ01.Н.00014 datert 10.04.2020 og nr. КРК DE.РЦ01.Н.00015 datert 10.04.2020
    Baumstark A et al (2014) Nøyaktighetsvurdering av et avansert blodsukkermålesystem for selvtesting med tre reagenssystemmasser etter ISO 15197: 2013. J Diabetes Sci. Technol; publisert online 7. august 2014 (A. Baumstark et al. (2014) ISO 15197: 2013 Accuracy Conformity Assessment for a advanced blood glucose self-monitoring system using three reagents. // Journal of Science and Technology in Diabetes, 7. august 2014).
    leus S. (2014) Nøyaktighetsvurdering av to nye systemer for selvkontroll av blodsukker etter ISO 15197: 2013. J Diabetes Sci. Technol. Publisert online; 1-3 (S. Eus (2014) Evaluering av nøyaktigheten til to nye systemer for selvkontroll av blodsukkernivået etter innføringen av ISO 15197: 2013. // Journal of Science and Technology in Diabetes, online utgave 1-3).
  6. Instruksjoner for Accu-Chek Performa teststrimmel

Behandlingen av personopplysninger som er tillatt i henhold til gjeldende lovgivning i Russland, kun utført med skriftlig samtykke fra personen til personopplysningene, og mottatt for å gi støtte, forbedre kvaliteten på tjenesten, samt organisere spesielle kampanjer for brukere av Accu-Chek-produkter, utføres innenfor rammen av det relevante kontraktsforholdet av partnerne til Rosh Diabethes LLC Kea Rus ", nemlig: MedFarmInform LLC, medfarminfo.ru.

© 2020 Rosh Diabethes Kea Rus LLC, INN 7702401278, Primærstatens registreringsnummer 11677466455678.107031, Moskva, pl. Trubnaya, 2, rom I, rom 42b. Alle rettigheter forbeholdes. Siste oppdatering: 10.02.
Vilkår for bruk | konfidensialitet

Les Mer Om Årsakene Til Diabetes